技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2026/10/30 | 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト | オンライン | |
| 2026/11/5 | 安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト | オンライン | |
| 2026/12/3 | GMP/GQPにおけるQAの役割と品質トラブル未然防止の実践 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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2015/9/17 2015/9/18 |
PIC/S GMPコース (全3コース) | 東京都 | |
| 2015/8/31 | 医薬品における表示ミス/表示資材コンタミの未然防止と製品回収リスク低減策 | 東京都 | |
| 2015/7/31 | 固形製剤における異物対策事例と不良限度設定・外観不良検査 | 東京都 | |
| 2015/7/30 | 注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 | 東京都 | |
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2015/7/30 2015/7/31 |
注射剤・固形製剤 異物対策・低減事例 2日間コース | 東京都 | |
| 2015/6/30 | 医薬品製造における逸脱・OOS・作業ミス事例考察と低減・CAPA対応 | 東京都 | |
| 2015/6/24 | 活用事例から学ぶ 医薬品の製造・品質管理で使用する統計超入門 | 東京都 | |
| 2015/5/26 | 医薬品の原材料における(全数) 受入試験・サンプリング基準・管理運用とサンプリング数根拠 | 東京都 | |
| 2015/4/22 | 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事例考察とその判断基準 | 東京都 | |
| 2015/4/20 | 試験検査室における逸脱・OOS/OOT判断・対応事例とGMP査察指摘 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |