技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2026/2/5 | QA/QCが知っておくべき分析法バリデーションの基礎 | オンライン | |
| 2026/2/16 | GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 | オンライン | |
| 2026/3/4 | GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 | オンライン | |
| 2026/3/5 | 一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 | オンライン | |
| 2026/4/8 | 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 | オンライン | |
| 2026/4/23 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン | |
| 2026/5/15 | OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/10/5 | GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー | オンライン | |
| 2022/9/30 | GMP監査の手順・確認ポイント・監査スキル向上と過去の指摘事例をふまえた被監査シミュレーションの進め方 | オンライン | |
| 2022/9/27 | 査察指摘事例とトラブル事例から考える製造記録/SOP作成方法・レビューの見直し | オンライン | |
| 2022/9/26 | GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー | オンライン | |
| 2022/9/16 | 査察指摘事例とトラブル事例から考える製造記録/SOP作成方法・レビューの見直し | オンライン | |
| 2022/8/2 | 基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとその関連知識 | オンライン | |
| 2022/7/21 | 基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとその関連知識 | オンライン | |
| 2022/5/10 | 注射剤の異物検査手法とその検査員教育及び異物低減指導 | オンライン | |
| 2022/3/29 | GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント | オンライン | |
| 2022/3/9 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点ポイント | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |