技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社 ミノファーゲン製薬
1979年4月にエーザイ (株) に入社。
検査部、人材企画室、生産物流本部、信頼性保証本部 品質保証部 統轄部長 品質保証責任者 (品責) を歴任
2013年9月に退職、現在に至る。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/9/4 | 事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント | オンライン | |
| 2025/9/4 | GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 | オンライン | |
| 2025/9/19 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/6 | 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 | オンライン | |
| 2025/10/10 | GMPバリデーションのポイントと失敗事例 | オンライン | |
| 2025/10/16 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/27 | 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント | オンライン | |
| 2025/10/28 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン | |
| 2025/11/13 | 医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2020/11/24 | 医薬品容器/包装の工程バリデーションと表示ミス防止 | オンライン | |
| 2020/6/25 | OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/6/15 | 具体的な事例で学ぶGMP実践 | オンライン | |
| 2020/2/13 | 原薬の使用期限とリテスト MFの記載作成方法や原薬の安定性試験、モニタリング・統計解析 | 東京都 | |
| 2020/1/23 | GMP/GQP違反並びにミスを起こさないための対策と教育訓練 | 東京都 | |
| 2019/11/27 | 最新事例をふまえた原薬・原料資材及び製造委託の品質確保 | 東京都 | |
| 2019/11/22 | GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント | 東京都 | |
| 2019/9/26 | 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント | 東京都 | |
| 2019/9/17 | 製造記録/SOP作成・レビューの見直し | 東京都 | |
| 2019/8/28 | GMP監査 (内部・外部) 技法・レビューの手順ポイント | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) | 2021/10/28 | 在庫あり |
| 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) | 2021/10/28 | 在庫あり |