技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2018/11/29 | バイオロジカルクリーンルームの維持管理・清浄化と作業員教育 | 東京都 | |
| 2018/11/22 | 製品品質照査/データ収集と報告書作成のポイント | 東京都 | |
| 2018/11/19 | 日本版GDPガイドラインをふまえた倉庫・保管・輸送管理と温度管理基準/品質確保 | 東京都 | |
| 2018/10/17 | 製造工場における毛/虫/ペストの混入防止対策と原因究明手法 | 東京都 | |
| 2018/7/24 | GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料 作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか? | 東京都 | |
| 2018/7/6 | 医薬品工場設計・設備担当者のためのGMP超入門 | 東京都 | |
| 2018/5/28 | 当局が求める製品品質照査/データの効率的な収集と報告書の作成 | 東京都 | |
| 2018/5/25 | 医薬品 (固形製剤/注射剤) の外観目視検査のポイントと異物低減対策 | 東京都 | |
| 2018/5/21 | GMP適合性調査を考える/実態と準備 受ける立場 (GMP管理面) ・行なう立場 (GQP管理面) から | 東京都 | |
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2018/5/21 2018/5/28 |
「GMP適合性調査・自己点検」「製品品質照査」コース | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |