技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/3/23 | GMP査察/監査の受け方・行い方 | オンライン | |
| 2022/2/15 | GMP超入門講座 | オンライン | |
| 2022/2/14 | 医薬品品質システム (PQS) を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality CultureのGMP文書への落とし込み | オンライン | |
| 2022/1/31 | GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 | オンライン | |
| 2022/1/28 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
| 2021/12/17 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | オンライン | |
| 2021/11/22 | 改正省令に対応したGQP・GMPの重要ポイント | オンライン | |
| 2021/10/28 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | オンライン | |
| 2021/9/29 | 改正GMP省令への対応と供給者管理・選定/適合性調査 | オンライン | |
| 2021/9/10 | 医薬品 (固形製剤/注射剤) の外観目視検査のポイントと異物低減対策 | オンライン |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |