技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2018/4/24 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | 東京都 | |
| 2018/3/12 | GMP製品品質照査が求める実施事項と照査結果の活用 | 東京都 | |
| 2018/1/25 | やさしいGMP文書の作成方法/様式と記入例 | 東京都 | |
| 2017/10/23 | データインテグリティの要点と具体的対応 | 東京都 | |
|
2017/9/7 2017/9/8 |
GMP・バリデーション入門講座 | 東京都 | |
| 2017/8/25 | 注射剤製造所における検査員のための異物・外観目視検査入門講座 | オンライン | |
| 2017/5/12 | 医薬品外観目視検査の効率的な実施と見逃し低減・検査精度の向上 | 東京都 | |
| 2017/4/20 | 医薬品の輸送・保管中の管理 | 東京都 | |
| 2017/3/23 | GMP違反・虚偽報告防止の為の作業員教育・SOP作成 | 東京都 | |
| 2016/11/25 | 医薬品 (固形製剤・注射剤) の外観目視検査における良品/不良品の判定基準設定と目視検査員教育 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |