技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/12/8 | GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 | オンライン | |
| 2025/12/17 | GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2016/3/28 | GMP "製品品質照査"が求める実施事項と照査結果の活用 | 東京都 | |
| 2016/3/25 | 注射剤の異物検査・外観目視検査における判定基準設定と管理・低減法 | 東京都 | |
| 2016/2/26 | 逸脱時に追いやすいGMP記録・ログブックの残し方とヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP手順書・記録書の書き方・工夫 | 東京都 | |
| 2015/10/23 | 医薬品の外観目視検査における良品 / 不良品の判定基準設定と目視検査員教育 | 東京都 | |
| 2013/8/8 | 医薬品の外観不良限度・許容基準策定と目視・自動検査機の併用による適正品質確保 | 東京都 | |
| 2013/1/25 | 医薬品の外観検査における目視と自動検査システムの併用および要求品質明確化 | 東京都 | |
| 2012/6/25 | 医薬品の外観・目視検査における "最低限確保すべき品質基準" と検査員教育 | 東京都 | |
| 2012/1/27 | 回収事例等から考える医薬品外観要求品質の明確化と製造工程改善 | 東京都 | |
| 2011/5/27 | 医薬品における外観品質基準確保・検査効率化と製造工程へのフィードバック | 大阪府 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |