技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/8/27 | GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 (どこまで記載するか、どうレビューするか) 入門講座 | オンライン | |
| 2021/7/30 | 現場で必要となる5要件とヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守 | オンライン | |
| 2021/6/21 | 改正GMP省令施行までに整備すべき文書管理体制と作成・見直しすべき文書類 | オンライン | |
| 2021/5/21 | 医薬品製造業/製造販売業のQA (品質保証) 担当者 育成講座 | オンライン | |
| 2021/4/12 | 製造記録に関するデータインテグリティ対策 | オンライン | |
| 2021/3/29 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2021/3/26 | 改正GMP省令が求めるQA/QC業務の明確化と施行までに準備すべきこと | オンライン | |
| 2021/2/26 | GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 (どこまで記載するか、どうレビューするか) 入門講座 | オンライン | |
| 2021/1/15 | GMP超入門講座 | オンライン | |
| 2020/12/18 | 注射剤の外観目視検査と異物・不良の対策/Japan Qualityと過剰品質の考察 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |