技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/12/8 | GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 | オンライン | |
| 2025/12/17 | GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2020/12/11 | やさしいGMP文書・記録の作成方法/様式と記入例 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/10/31 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | オンライン | |
| 2020/10/23 | GMDP (GMP&GDP) に対応した品質確保と具体的な文書・記録の管理方法 | オンライン | |
| 2020/9/11 | GQP入門講座 | オンライン | |
| 2020/8/28 | GMP製造記録・文書における紙ベースのデータインテグリティ対応と管理・保管方法 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/8/3 | 製品品質照査 / データ収集と報告書作成のポイント | オンライン | |
| 2020/6/29 | GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 (どこまで記載するか、どうレビューするか) 入門講座 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/5/22 | 医薬品製造業/医薬品製造販売業のQA (品質保証) 担当者 育成講座 | オンライン | |
| 2020/3/27 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | 東京都 | |
| 2020/2/21 | GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法/教育資料と効果確認・認定制度、教育の評価方法 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |