技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
会場 | 開催方法 | ||
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2024/5/10 | データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント | オンライン | |
2024/5/20 | 改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
2024/5/29 | 改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
2024/6/14 | GMP超入門講座 | オンライン | |
2024/6/21 | GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 | オンライン | |
2024/6/26 | GMP超入門講座 | オンライン | |
2024/7/2 | GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 | オンライン | |
2024/7/22 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
2024/7/31 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
2024/9/27 | 医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2013/8/8 | 医薬品の外観不良限度・許容基準策定と目視・自動検査機の併用による適正品質確保 | 東京都 | |
2013/1/25 | 医薬品の外観検査における目視と自動検査システムの併用および要求品質明確化 | 東京都 | |
2012/6/25 | 医薬品の外観・目視検査における "最低限確保すべき品質基準" と検査員教育 | 東京都 | |
2012/1/27 | 回収事例等から考える医薬品外観要求品質の明確化と製造工程改善 | 東京都 | |
2011/5/27 | 医薬品における外観品質基準確保・検査効率化と製造工程へのフィードバック | 大阪府 |
発行年月 | ||
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改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |