技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/6/30 | 医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/7/28 | GMP超入門講座 | オンライン | |
| 2025/7/30 | GMP超入門講座 | オンライン | |
| 2025/8/4 | GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 | オンライン | |
| 2025/8/15 | GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 | オンライン | |
| 2025/8/25 | 医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 | オンライン | |
| 2025/9/8 | 医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/8/31 | 医薬品製造の不正、逸脱を回避する手順書の作成と管理 | オンライン | |
| 2022/8/17 | QA視点から考える医薬品GMPハード対応 (アーカイブ配信) | オンライン | |
| 2022/8/5 | QA視点から考える医薬品GMPハード対応 | オンライン | |
| 2022/7/27 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | オンライン | |
| 2022/7/21 | GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定 (アーカイブ配信) | オンライン | |
| 2022/7/8 | GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定 | オンライン | |
| 2022/6/24 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント (アーカイブ配信) | オンライン | |
| 2022/6/15 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
| 2022/5/27 | 改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成 (アーカイブ配信) | オンライン | |
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2022/5/27 2022/6/24 2022/7/21 2022/8/17 |
改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフト)とGMP文書管理/作成・教育訓練実施 (全4コース) | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |