技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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C&J
大学院 (薬学部) 修了後、化学系企業にてバイオテクノロジーを利用した医薬品の探索、開発研究に従事。
その後、製造管理者として、無菌製剤工場の立ち上げ、製造管理、品質管理、品質保証を担当。
2005年の改正薬事法完全施行に合わせ、新たに製造販売業を取得するため日本ジェネリック株式会社の設立に関与。取締役信頼性保証本部長として総括製造販売責任者の責務を担った。
2015年よりC&J 代表として、講演、執筆、国内外のGMPコンサル業務活動を推進。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/6/29 | 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 | オンライン | |
| 2026/7/13 | 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 | オンライン | |
| 2026/7/13 | GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 | オンライン | |
| 2026/7/23 | GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/12/26 | 改訂Annex1が要求する無菌製剤製造工程での汚染管理戦略と適切な施設設計 (ハード) ・運用管理 (ソフト) の設定 | オンライン | |
| 2022/12/16 | 供給者の適格性審査の手順・評価・監査のポイントとQAとして求められる査察対応準備 | オンライン | |
| 2022/12/15 | 改訂Annex1が要求する無菌製剤製造工程での汚染管理戦略と適切な施設設計 (ハード) ・運用管理 (ソフト) の設定 | オンライン | |
| 2022/12/7 | 供給者の適格性審査の手順・評価・監査のポイントとQAとして求められる査察対応準備 | オンライン | |
| 2022/12/2 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | オンライン | |
| 2022/11/26 | GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施とその有効性評価 | オンライン | |
| 2022/11/22 | 医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 | オンライン | |
| 2022/11/11 | GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施とその有効性評価 | オンライン | |
| 2022/11/4 | 医薬品の外観検査のポイントと検査員育成 | オンライン | |
| 2022/8/31 | 医薬品製造の不正、逸脱を回避する手順書の作成と管理 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 | 2022/3/10 | 在庫あり |