技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MSD 株式会社
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/8/21 | 具体的事例をふまえたリスク最小化策の有効性評価/検証と添付文書改訂のタイミング・根拠と運用改善 | オンライン | |
| 2026/9/17 | EU PV査察/監査の最新指摘事例・トレンドから見るグローバル体制・運用とベンダーコントロール・PV契約 (SDEA) | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/5/28 | GVP対応講座 | オンライン | |
| 2021/5/21 | 欧米のPV査察を踏まえたPVベンダーコントロール | オンライン | |
| 2021/1/22 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/10/29 | 症例処理業務を中心としたEUのPV規制・対応と日米との違い | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/10/1 | FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/7/31 | Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集/報告の規制の違い | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/7/3 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/6/8 | GVP対応講座 | オンライン | |
| 2020/1/31 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | |
| 2019/12/9 | 日米欧での比較をふまえた「FDA PV規制」と安全性情報の取り扱い・手順 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 | 2023/5/26 | 在庫あり |
| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) | 2023/5/26 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |