技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MSD 株式会社
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/5/14 | GVP基礎講座 | オンライン | |
| 2025/5/21 | GVP基礎講座 | オンライン | |
| 2025/5/23 | PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2018/10/31 | 治験におけるGlobal目線での安全性情報の収集・取扱いの相違とその明確化 | 東京都 | |
| 2018/4/26 | 治験における安全性情報収集と取扱い明確化のポイント | 東京都 | |
| 2017/3/27 | グローバルに対応するための有害事象におけるデータ収集時の評価・判定 | 東京都 | |
| 2017/2/27 | 日本・海外当局要求に対応した安全性情報のシングルデータベース導入と課題への対応 | 東京都 | |
| 2016/3/28 | 欧米と日本の違いを踏まえた安全性情報収集・取扱いの相違と指摘事例 | 東京都 | |
| 2015/8/28 | 治験における安全性情報収集と取扱い明確化のポイント | 東京都 | |
| 2014/8/25 | 申請資料・報告書記載における 臨床検査データ変動の意味・表現と有害事象評価の記載 | 東京都 | |
| 2014/1/27 | モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント | 東京都 | |
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2014/1/27 2014/1/28 |
治験・有害事象判断コース | 東京都 | |
| 2013/5/31 | モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 | 2023/5/26 | 在庫あり |
| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) | 2023/5/26 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |