技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MSD 株式会社
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/1/23 | 製造販売後データベース調査と再審査申請での活用のための基礎的知識 | オンライン | |
| 2026/2/25 | 欧米への海外展開・査察対応のためのPV運用 (ベンダー管理も含めて) ・体制づくりと当局要求・対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2020/1/31 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | |
| 2019/12/9 | 日米欧での比較をふまえた「FDA PV規制」と安全性情報の取り扱い・手順 | 東京都 | |
| 2019/10/31 | 日米欧における市販後での副作用評価・報告の違い・事例考察と留意点 | 東京都 | |
| 2019/7/22 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | |
| 2019/6/6 | GVP対応講座 | 大阪府 | |
| 2019/3/7 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | |
| 2018/10/31 | 治験におけるGlobal目線での安全性情報の収集・取扱いの相違とその明確化 | 東京都 | |
| 2018/4/26 | 治験における安全性情報収集と取扱い明確化のポイント | 東京都 | |
| 2017/3/27 | グローバルに対応するための有害事象におけるデータ収集時の評価・判定 | 東京都 | |
| 2017/2/27 | 日本・海外当局要求に対応した安全性情報のシングルデータベース導入と課題への対応 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 | 2023/5/26 | 在庫あり |
| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) | 2023/5/26 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |