技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MSD 株式会社
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2026/2/25 | 欧米への海外展開・査察対応のためのPV運用 (ベンダー管理も含めて) ・体制づくりと当局要求・対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2021/9/27 | 3極の副作用報告における電子報告/データベース規制の違いとシングルデータベース化採否の違いによる基本的検討 | オンライン | |
| 2021/8/30 | アジア各国及びアメリカ・ヨーロッパにおけるPV規制対応のポイント | オンライン | |
| 2021/6/17 | 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い | オンライン | |
| 2021/5/28 | GVP対応講座 | オンライン | |
| 2021/5/21 | 欧米のPV査察を踏まえたPVベンダーコントロール | オンライン | |
| 2021/1/22 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/10/29 | 症例処理業務を中心としたEUのPV規制・対応と日米との違い | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/10/1 | FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/7/31 | Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集/報告の規制の違い | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/7/3 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | 会場・オンライン |
| 発行年月 | ||
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| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 | 2023/5/26 | 在庫あり |
| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) | 2023/5/26 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |