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小林 秀之

所属

MSD 株式会社

役職

PVシニアマネージャー 兼 安全管理責任者

学位

医学博士

専門

  • 医薬品・医療機器に関する安全性情報管理業務

経歴

  • 1988年3月 京都薬科大学 生物薬学科 卒
  • 1988年4月 森下製薬 (現:サノフアベンティス) 株式会社総合研究所 入職
  • 1992年4月 大阪大学 医学部 研究生課程入学
  • 1997年3月 大阪大学 医学部 研究博士課程終了 (博士号取得)
  • 1998年4月 アボット株式会社 医薬品事業部薬事部にPMとして入職
  • 1992年4月 京都中央病院 薬剤課薬局に輸液栄養掛主任として入局
  • 2002年4月 大塚製薬株式会社 PV部評価管理室に治験評価責任者として入職
    (その後,治験安全性室室長となる。)
  • 2010年4月 アメリカ大塚 (OPDC) のCS/PVにシニアサイエンティストとして異動
  • 2012年5月 大塚製薬株式会社 PV部 部長補佐 兼 治験安全性室長として異動
  • 2013年9月 大塚製薬株式会社 PV部 部長補佐 兼 PVオペレーション室長に就任
  • 2015年5月 大塚製薬株式会社 PV部 部長に就任
  • 2017年 MSD株式会社 PV領域 シニアPVアドバイザー
  • 2017年1月MSD株式会社 PV領域 シニアPVアドバイザー
  • 2017年3月 MSD株式会社 PV領域開発安全性部長
  • 2017年4月 MSD株式会社 PV領域 安全対策部 PV安全対策部長 兼 安全管理責任者

講演したセミナー

会場 開催方法
2014/1/27
2014/1/28
 治験・有害事象判断コース 東京都
2013/5/31 モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント 東京都