技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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MSD 株式会社
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/9/25 | グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2022/5/19 | 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い | オンライン | |
| 2022/4/25 | GVP対応講座 | オンライン | |
| 2022/4/19 | 日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール | オンライン | |
| 2022/2/18 | 日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書・CCDS (CCSI) を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方 | オンライン | |
| 2021/12/13 | 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い | オンライン | |
| 2021/10/15 | 日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方について | オンライン | |
| 2021/9/27 | 3極の副作用報告における電子報告/データベース規制の違いとシングルデータベース化採否の違いによる基本的検討 | オンライン | |
| 2021/8/30 | アジア各国及びアメリカ・ヨーロッパにおけるPV規制対応のポイント | オンライン | |
| 2021/6/17 | 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い | オンライン | |
| 2021/5/28 | GVP対応講座 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 | 2023/5/26 | 在庫あり |
| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) | 2023/5/26 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |