技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MSD 株式会社
会場 | 開催方法 | ||
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2024/6/6 | GVP対応講座 | オンライン | |
2024/6/14 | GVP対応講座 | オンライン | |
2024/6/24 | 日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール | オンライン | |
2024/7/29 | グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2020/10/1 | FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方 | 東京都 | 会場・オンライン |
2020/7/31 | Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集/報告の規制の違い | 東京都 | 会場・オンライン |
2020/7/3 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | 会場・オンライン |
2020/6/8 | GVP対応講座 | オンライン | |
2020/1/31 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | |
2019/12/9 | 日米欧での比較をふまえた「FDA PV規制」と安全性情報の取り扱い・手順 | 東京都 | |
2019/10/31 | 日米欧における市販後での副作用評価・報告の違い・事例考察と留意点 | 東京都 | |
2019/7/22 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | |
2019/6/6 | GVP対応講座 | 大阪府 | |
2019/3/7 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 |
発行年月 | ||
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グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 | 2023/5/26 | 在庫あり |
グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) | 2023/5/26 | 在庫あり |
[Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
[Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |