技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MSD 株式会社
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/5/14 | GVP基礎講座 | オンライン | |
| 2025/5/21 | GVP基礎講座 | オンライン | |
| 2025/5/23 | PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/3/18 | グローバルPV体制におけるEU GVP Moduleの要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 | オンライン | |
| 2024/2/27 | 日米欧のPV査察/監査・自己点検の考え方・実施の違いとポイント | オンライン | |
| 2024/1/19 | 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い | オンライン | |
| 2023/12/14 | PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか | オンライン | |
| 2023/11/30 | 日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール | オンライン | |
| 2023/9/21 | PV Regulation/安全対策の考え方におけるFDAやEMAと日本の違い | オンライン | |
| 2023/8/28 | 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向とアジア各国における当局報告要件の違い | オンライン | |
| 2023/7/25 | グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 | オンライン | |
| 2023/6/29 | EMA PV査察での確認事項と指摘に対応するためのPV監査/CAPA対応 | オンライン | |
| 2023/4/26 | GVP対応講座 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 | 2023/5/26 | 在庫あり |
| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) | 2023/5/26 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |