技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MSD 株式会社
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/6/18 | 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2019/6/6 | GVP対応講座 | 大阪府 | |
| 2019/3/7 | アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い | 東京都 | |
| 2018/10/31 | 治験におけるGlobal目線での安全性情報の収集・取扱いの相違とその明確化 | 東京都 | |
| 2018/4/26 | 治験における安全性情報収集と取扱い明確化のポイント | 東京都 | |
| 2017/3/27 | グローバルに対応するための有害事象におけるデータ収集時の評価・判定 | 東京都 | |
| 2017/2/27 | 日本・海外当局要求に対応した安全性情報のシングルデータベース導入と課題への対応 | 東京都 | |
| 2016/3/28 | 欧米と日本の違いを踏まえた安全性情報収集・取扱いの相違と指摘事例 | 東京都 | |
| 2015/8/28 | 治験における安全性情報収集と取扱い明確化のポイント | 東京都 | |
| 2014/8/25 | 申請資料・報告書記載における 臨床検査データ変動の意味・表現と有害事象評価の記載 | 東京都 | |
| 2014/1/27 | モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント | 東京都 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 | 2023/5/26 | 在庫あり |
| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) | 2023/5/26 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |