技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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MSD 株式会社
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2025/9/25 | グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 | オンライン | |
| 2025/10/22 | EU (EMA / MHRA) / US (FDA) のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善 | オンライン | |
| 2025/11/19 | 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2014/1/27 | モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント | 東京都 | |
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2014/1/27 2014/1/28 |
治験・有害事象判断コース | 東京都 | |
| 2013/5/31 | モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 | 2023/5/26 | 在庫あり |
| グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) | 2023/5/26 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール | 2021/5/27 | 在庫あり |
| [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) | 2021/5/27 | 在庫あり |