技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。
やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。
セミナーでは、新型コロナウィルスをはじめとする感染症予防および拡散防止のため、下記の対応を行います。
なにとぞ、ご了承いただきますようお願い申しあげます。
会場 | 開催方法 | ||
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2025/2/27 2025/2/27 |
医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー | オンライン | |
2025/2/27 | 新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略 | オンライン | |
2025/2/27 | 新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 | オンライン | |
2025/2/27 | バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 | オンライン | |
2025/2/27 | 「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント | オンライン | |
2025/2/27 | GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 | オンライン | |
2025/2/27 | 改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 | オンライン | |
2025/2/27 | GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 | オンライン | |
2025/2/27 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン | |
2025/2/27 | 少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) | オンライン | |
2025/2/27 | 衝撃現象・破壊の基礎と高速材料試験・構造要素強度評価方法 | オンライン | |
2025/3/27 | バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 | オンライン | |
2025/3/27 | ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 | オンライン | |
2025/3/28 | 海外当局によるGMP査察への準備と対応 | オンライン | |
2025/4/28 | バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 | オンライン | |
2025/5/29 | 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー | オンライン | |
2025/5/30 | 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 | オンライン |
タイトル | 発行日 |
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超親水・親油性表面の技術 | 2018/3/29 |
バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - | 2018/1/30 |
国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築 | 2017/10/27 |
洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 |
スキンケア化粧品の官能評価ハンドブック | 2017/5/31 |
非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し | 2017/4/25 |
プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術 | 2017/2/27 |
二軸押出機 | 2016/11/29 |
カーボンブラック 全容理解と配合の技術 | 2016/7/28 |
燃料油・潤滑油・グリース・添加剤の基礎と添加剤の分離分析方法 (新装増補版) | 2016/3/29 |
ダイ塗布の流動理論と塗布欠陥メカニズムへの応用および対策 | 2015/7/30 |
シリコーン 全容理解と活用の技術 | 2015/3/25 |
3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点 | 2014/11/27 |
化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化 | 2014/10/27 |
高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 | 2014/7/30 |
リチウムイオン電池活物質の開発と電極材料技術 | 2014/1/30 |
正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査 | 2013/11/28 |
五感で捉える自動車内装・室内空間の快適化技術大全 | 2013/10/30 |
医薬品包装・容器の材料要求特性と3極局方の品質基準・試験法 | 2013/9/27 |
PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応 | 2013/9/27 |