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VMP (Validation Master Plan)のセミナー・研修・出版物

GMP査察を見据えたサイトマスターファイル (SMF) ・バリデーション文書の作成実務

2026年11月25日(水) 10時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、SMF、VMP、URS、DQ・IQ・OQ、バリデーション計画書・報告書等の文書それぞれに「何を、どこまで、どう書くべきか」を具体的な記載例から解説いたします。
PQS・QRM・QbDとの関係から文書体系を整理し、プロセス、洗浄、分析法、包装、GDP、CSVまで各種バリデーション方針の記載ポイントを解説いたします。

バリデーション関連文書作成時の必修事項と記載例

2025年11月25日(火) 10時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 オンライン 開催

本セミナーでは、バリデーション関連文書の作成に必要な基礎知識から、URSやVMP、計画書・報告書の具体的な記載例、適格性評価やプロセスバリデーションの実践ポイントまで体系的に解説いたします。
実務でありがちな誤解や指摘事例を交え、GMP・PQSの要求に即した文書作成スキルを習得いただけます。

医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例

2024年11月27日(水) 10時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、PQS活動を示す重要文書であるサイトマスターファイル、バリデーションマスタープランについて基礎から解説し、サイトマスターファイル、バリデーションマスタープランへの記載事項、記載時の留意点について具体的に解説いたします。

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