JIS T 81001のセミナー・研修・出版物

医療機器サイバーセキュリティ対策の最新実務セミナー

2026年10月20日(火) 10時30分～ 2026年11月2日(月) 16時30分

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本セミナーでは、IMDRFガイダンス、IEC 81001-5-1:2021 (JIS T 81001-5-1:2023) 、医療機器基本要件基準第12条の改定、各国規制対応、SBOM (ソフトウェア部品表) 、レガシー医療機器対策など、実務に直結する内容を体系的に解説いたします。

2026年10月15日(木) 10時30分～ 16時30分

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2026年6月25日(木) 13時00分～ 2026年7月3日(金) 16時00分

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本セミナーでは、SaMD事業を事業化/製品企画/設計開発/薬事/保険に区分けし、各ステップに関わる最新の規制や事例を紹介するとともに、医薬品や従来の医療機器 (有体物) との違いを交えながらSaMD事業や開発のポイントとなる基礎的な考え方を解説いたします。

2026年6月24日(水) 13時00分～ 16時00分

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2025年8月1日(金) 13時00分～ 2025年8月8日(金) 16時00分

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2025年7月30日(水) 13時00分～ 16時00分

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2025年6月17日(火) 13時00分～ 2025年6月26日(木) 16時00分

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本セミナーでは、プログラム医療機器 (SaMD)の承認申請について取り上げ、画像コンピュータ診断支援プログラムの審査者への説明のポイント (対PMDA)、SaMDのサイバーセキュリティ規格、ユーザビリティー規格とリスクマネジメントについて詳解いたします。

2025年6月16日(月) 13時00分～ 16時00分

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