技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH M12のセミナー・研修・出版物
薬物相互作用 (DDI) - 基礎から予測法までの体系的理解と予測演習
2026年9月11日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、薬物相互作用の基本概念から、阻害・誘導・トランスポーターを含む各種メカニズム、ガイドラインの背景と要点、さらにヒトにおける相互作用予測法までを体系的に解説いたします。
特に、創薬研究者が実務で必ず直面する Staticモデル (basic法・mechanistic static法) と Dynamicモデル (PBPKモデル) を用いた予測演習を通じて、各予測法の特徴・限界・false negativeを避けるための考え方を実践的に解説いたします。
三極の規制とICH M12に向けた薬物相互作用 (DDI) 試験の課題と判断基準
2022年4月13日(水) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、現状の日米欧三極の規制要件からICH M12への期待と着地点、ならびに臨床DDI試験および実施のタイミング/評価、探索試験から承認申請に向けたDDI試験の戦略などについて解説いたします。
三極の規制とICH M12に向けた薬物相互作用 (DDI) 試験の課題と判断基準
2021年3月24日(水) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、現状の日米欧三極の規制要件からICH M12への期待と着地点、ならびに臨床DDI試験および実施のタイミング/評価、探索試験から承認申請に向けたDDI試験の戦略などについて解説いたします。
