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ICH M12のセミナー・研修・出版物
三極の規制とICH M12に向けた薬物相互作用 (DDI) 試験の課題と判断基準
2022年4月13日(水) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、現状の日米欧三極の規制要件からICH M12への期待と着地点、ならびに臨床DDI試験および実施のタイミング/評価、探索試験から承認申請に向けたDDI試験の戦略などについて解説いたします。
三極の規制とICH M12に向けた薬物相互作用 (DDI) 試験の課題と判断基準
2021年3月24日(水) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、現状の日米欧三極の規制要件からICH M12への期待と着地点、ならびに臨床DDI試験および実施のタイミング/評価、探索試験から承認申請に向けたDDI試験の戦略などについて解説いたします。
