技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
CMA (Critical Material Attribute / 重要物質特性)のセミナー・研修・出版物
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証
2026年6月9日(火) 13時00分
～
2026年6月22日(月) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品の品質・規格設定に焦点を当て、規格項目・工程管理項目・規格値設定のプロセスについて、演者の経験を踏まえて解説いたします。
過程の中で開発を通して求められる一貫性と同等性にどう対応すべきか、開発段階に応じた分析法バリデーションや標準物質の取り扱いについても解説いたします。
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証
2026年5月25日(月) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品の品質・規格設定に焦点を当て、規格項目・工程管理項目・規格値設定のプロセスについて、演者の経験を踏まえて解説いたします。
過程の中で開発を通して求められる一貫性と同等性にどう対応すべきか、開発段階に応じた分析法バリデーションや標準物質の取り扱いについても解説いたします。
