製薬会社にとって、医薬品ライセンスの導入・導出は、事業利益を安定化・最大化するために最も重要な選択肢の一つです。医薬品のライセンスは研究開発段階から検討されることも多いですが、当該医薬品の製造販売承認取得に必要な有効性・安全性が必ずしも示されるとは限りません。このような開発・上市に至るまでの不確実を考慮して契約を締結する必要があります。また、他の導出先候補と競合する場合もあるため、他の類型の契約に比べて効率よく契約交渉を進める必要性も高いです。そのためにはライセンス契約の交渉開始から締結に至るまでの過程を、予め見通すことがきわめて有益です。
　本セミナーは、導入側・導出側のいずれであるかを問わず、製薬業界において法務に携わる方々が、医薬品ライセンスに関する基礎事項や実務に関する理解を得ることを助け、もって企業の収益性により貢献できるようになることを企図しています。

1. はじめに
   1. 講師紹介
   2. 講座の構成
2. 医薬品特許に関する基礎知識
   1. 知的財産権とは
   2. 特許権とは
   3. 実施許諾 (ライセンス) とは
   4. 医薬品特許の種類
      • 物質特許
      • 用途特許
      • 製剤特許
      • 製法特許
   5. 実施許諾の種類
      • 独占的実施権
      • 非独占的実施権
      • 再許諾権
   6. 医薬品特許に関連する特別の制度
      • 延長登録制度
      • 再審査期間
3. ライセンス契約に関する工程 (交渉開始〜締結)
   1. 秘密保持契約
   2. デューデリジェンス
   3. タームシート
   4. 医薬品ライセンス契約の類型
      • 新薬
      • 上市済み
      • AG
      • オプション権許諾契約
4. ライセンス契約
   1. ライセンス契約の概要
   2. ライセンス契約の各構成要素
      • 定義
      • 実施許諾 (範囲、対象等)
      • 役割分担
      • 経済条件
      • 供給
      • 運営委員会
      • 知的財産権
      • 期間
      • 表明保証
      • 紛争解決
5. まとめ