技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医薬品の製造記録の作成における記録ミスの防止、効果的なレビューの進め方、記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式・記録の取り方、不備があった場合の記録の残し方について分かりやすく解説いたします。
欧米の主要な規制当局からの指摘事項のトレンドを見てみると、製造記録の不備が上位に来ており、記録の作成からレビューという過程を通じても不備が残ることを考えると、記録の取り方やレビューの仕方は指摘を受けないための鍵となる。
監査員という立場から事例を交えながら、いただいたテーマについてわかりやすくご紹介する。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2025/3/27 | CAPAの具体的な実施方法セミナー | オンライン | |
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2025/3/28 | 基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント | オンライン | |
2025/3/28 | 海外当局によるGMP査察への準備と対応 | オンライン |