技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2023年2月20日〜3月10日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2023年3月6日まで承ります。
本セミナーでは、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用について、Excelを用いた演習を交えて解説いたします。
分析法バリデーションでは統計解析をしばしば利用するが、多くの分析者は統計の意味や背景を理解することなく使っているのではなかろうか。そのため不安がぬぐえないままになっている人は多いと思われる。
本講座では、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を出来るだけ分かりやすく解説し、その活用法について直感的な理解をしていただこうと思う。たとえば、正規分布やt分布、χ2分布などでは、信頼区間の推定も含めて、分布曲線の図形的な理解を通じて統計学の直感的な理解を目指している。その上で、分析法バリデーションの各パラメータの具体的な計算方法について、Excelの演習を交えて解説する。
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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/8/27 | 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 | オンライン | |
| 2025/8/27 | 攪拌プロセスの予測・計算の進め方、その応用 | オンライン | |
| 2025/8/27 | 0からのPythonと生成AIによるデータ分析入門 | オンライン | |
| 2025/8/27 | 熱分解GC-MSによるPFASの包括的分析法 | オンライン | |
| 2025/8/27 | 患者インサイト・行動変化分析と戦略立案への活用 | オンライン | |
| 2025/8/28 | 実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント | オンライン | |
| 2025/8/28 | 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/8/28 | 多目的最適化の基礎と応用 | オンライン | |
| 2025/8/29 | 経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 | オンライン | |
| 2025/8/29 | 「統計的品質管理」総合コース 2025 | オンライン | |
| 2025/8/29 | 分析法バリデーション入門講座 | オンライン | |
| 2025/8/29 | データサイエンスの基礎 | オンライン | |
| 2025/8/29 | 薬物動態解析1：コンパートメント解析 入門・実践 全2日間セミナー | オンライン | |
| 2025/8/29 | 医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 | オンライン | |
| 2025/8/29 | 統計を用いた品質管理の手法 | オンライン | |
| 2025/8/29 | 分析法バリデーションへの応用 | オンライン | |
| 2025/8/29 | 熱分解GC-MSによるPFASの包括的分析法 | オンライン | |
| 2025/8/29 | XPS (ESCA) の基本とノウハウ | オンライン | |
| 2025/9/1 | 経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 | オンライン | |
| 2025/9/1 | 分析法バリデーション入門講座 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2017/5/10 | 分析法バリデーション実務集 |
| 2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
| 2013/8/28 | 化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定 |
| 2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |