技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医薬部外品の申請の流れの基礎を説明し、効率よく設計する方法について説明いたします。
また、医薬部外品の申請に必要な「有効成分の確認試験・定量法」の設定方法ポイントを説明いたします。
講師は化粧品、医薬部外品、洗剤・雑貨の商品開発、評価試験を担当しています。医薬部外品の開発は薬事申請があります。この薬事申請を考慮し、かつ安定性の良いものを設計しなければ、試験のやり直しなどが生じ時間や費用が掛かります。
本セミナーでは、医薬部外品の申請の流れの基礎を説明し、効率よく設計する方法について説明いたします。特に、区分 (4) 、 (5)-1について説明していきます。
また、医薬部外品の申請に必要な「有効成分の確認試験・定量法」の設定方法のポイントを説明いたします。定量法はHPLC (液体クロマトグラフィー) を利用します。移動相の種類と量の決め方について、有機概念図を用いて説明いたします。
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| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
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| 発行年月 | |
|---|---|
| 2023/12/27 | キャピラリー電気泳動法・イオンクロマトグラフィーの分析テクニック |
| 2022/5/31 | 分離工学の各単位操作における理論と計算・装置設計法 |
| 2010/11/29 | 改訂版 クロマトグラフィーによるイオン性化学種の分離分析 |