ASEAN/BRICsにおける薬事規制・薬価/保険制度の特徴と最新市場動向

～販売先/提携先検討にあたっての必須情報と各国独特の規制把握と薬事戦略～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシアおよびBRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説いたします。

開催日

2022年8月3日(水) 10時30分～ 2022年8月16日(火) 16時30分
2022年8月4日(木) 10時30分～ 2022年8月17日(水) 16時30分

プログラム

2022年8月3日配信開始「ASEAN主要国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント」

　本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシア等の医薬品市場の特性、薬価制度と保険償還システムについて、最新動向も交えて、分かりやすく解説する。

インドネシア
- 医療保険制度
  - 様々な公的医療保険 (ASKES,JAMSOSTEK,JAMKESMASなど) とBPJS Health設置による統一医療保険制度 (SJSN) の開始
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム
  - 国家医薬品リストFORNAS
  - 政府のOGBリスト、価格規制、薬価水準など
- 輸入薬の承認・登録等に関する規定、海外からの直接投資枠の制限
- 最近の動向~社会保障制度改革への政府の対応など~
フィリピン
- 医療保険制度~公的医療保険フィルヘルス~
- 保険給付システム・医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム~国家必須医薬品リスト、価格規制、薬価水準など
- 政府による医薬品の並行輸入実施
- 最近の動向
  - 2019年2月成立のユニバーサルヘルスケア法
  - 2020年2月の新たな薬価規制に関する大統領令の発行など
タイ
- 医療保険制度: 3つの公的医療保険
  - 公務員医療給付制度
  - 社会保険制度
  - 国民医療保障制度
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム
  - 国家必須医薬品リスト
  - HITAPによる薬剤経済評価、価格規制、薬価水準など
- 特許薬に対する強制実施権の発動
- 最近の動向 – 2019年10月施行の薬事法改正など –
ベトナム
- 医療保険制度 – 強制加入型の社会医療保険SHIと民間保険 –
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム
  - SHIのポジティブリスト (National Drug List)
  - 必須医薬品リスト
  - 価格規制
  - 薬価水準など
- 医薬品の国内での流通制限について
- 最近の動向
  - 政府の「医薬品国内生産重視」政策
  - 2017年1月施行の薬事法改正など
マレーシア
- 医療保険制度 – ユニバーサル・ヘルスケア –
- 保険給付システム
- 医薬品市場規模と市場構造
  - 市場規模
  - GEの市場シェア
  - 薬価水準など
- 薬価制度と薬剤給付システム
  - MOH Drugフォーミュラリ、
  - 特別承認制度
  - 国家必須医薬品リストNEDL
  - 政府の薬剤調達
  - 価格規制など
- 最近の動向
  - PAS (Patient Access Scheme) 制度の導入など
まとめ
- ASEAN諸国の市場特性と留意点
- 薬価戦略のポイント

質疑応答

2022年8月4日配信開始「BRICs諸国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント」

　本セミナーでは、BRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

中国
- 医療保険制度~都市従業員基本医療保険制度と都市・農村部基本医療保険制度
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬剤の保険償還制度
  - 保険償還薬甲リスト・乙リストと収載プロセス
  - 国家基本薬物目録
- 薬価制度と薬価設定の実際
  - 新薬・GEの薬価算定方法
  - 自由価格制度と国家価格交渉、薬価水準など
- 医薬品集中入札制度
- 最新の動向
  - 医薬品流通の両票制の導入
  - 政府と製薬企業による価格交渉の動向
  - 「帯量採購」制度の導入とその後の動向
  - 最新版の国家医療保険薬品リスト公表など
ブラジル
- 医薬品市場規模とその特性
- 医療保険制度 – 「SUS統一公的医療保険制度」と民間保険 –
- 3種類の公的薬剤給付プログラムとブラジル国民薬局
  - 必須医薬品リスト「RENAME」
- 薬価制度
  - 新薬・GEの薬価算定方法
  - 価格調整係数CAP
  - 上限政府販売価格PMVG
  - 薬価水準など
- 最近の動向 (ANVISAによる医薬品特許の事前承認制度を巡る動向など)
ロシア
- 医薬品市場規模とその特性
- 医療保険制度 – 強制医療保険OMSと任意医療保険DMS –
- 薬剤給付プログラム
  - 特定高額疾患患者に対する薬剤給付プログラムVZNと公的薬剤給付制度ONLS
- 薬価制度
  - 必須医薬品リストZhNVLS
  - 価格規制と上限出荷価格登録
  - 卸・薬局の公定マージン
- 薬剤の公的調達
  - 病院調達
  - 政府による薬剤購入
- 最近の動向 (薬剤償還制度導入に向けた動きなど)
インド
- 医薬品市場規模とその特性
- 医療保険制度 – 公的医療保険制度と民間保険 –
- 保険給付システム
- 薬価制度
  - 医薬品価格規制令DPCO
  - 価格規制の対象となる薬剤リスト
  - 薬価設定の具体的なプロセス
  - NPPAによる薬価監視システム、薬価水準など
- 知的財産権保護の問題
まとめ
- BRICsの市場特性と留意点
- 薬価戦略のポイント

質疑応答

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講師

松原喜代吉氏
有限会社オフィス・メディサーチ

代表取締役

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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お問い合わせ

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受講料

1名様

: 61,750円 (税別) / 67,920円 (税込)

複数名

: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 61,750円(税別) / 67,920円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

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後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
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セミナー資料は印刷・送付いたします。
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ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		会場	開催方法
2024/8/13	製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際		オンライン
2024/8/13	滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント		オンライン
2024/8/15	三極 (日米欧) の規制・承認体制に基づいた治験薬GMPのポイントと設備管理・適格性評価		オンライン
2024/8/19	GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント		オンライン
2024/8/19	医薬品製造現場におけるQuality Culture醸成とCAPAの推進		オンライン
2024/8/21	LC-MSによる医薬品分析での試験法検討とバリデーション		オンライン
2024/8/22	臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項		オンライン
2024/8/23	環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点		オンライン
2024/8/23	教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策		オンライン
2024/8/26	希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略		オンライン
2024/8/26	医薬品GMPにおける試験室管理		オンライン
2024/8/26	グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点		オンライン
2024/8/26	R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方		オンライン
2024/8/26	ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例		オンライン
2024/8/27	TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定		オンライン
2024/8/27	PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用	東京都	会場・オンライン
2024/8/27	再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施		オンライン
2024/8/28	単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成講座	東京都	会場・オンライン
2024/8/28	FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース)		オンライン
2024/8/28	GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項		オンライン

発行年月
2011/8/3	「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10	抗癌剤技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5	分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1	コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29	3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
2011/6/28	治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定
2011/5/26	厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
2011/5/25	超入門厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
2011/4/20	厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/28	3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
2011/1/25	供給者監査実施のノウハウと注意点
2010/12/6	日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違
2010/12/1	「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29	FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応
2010/11/25	EDC適合性調査と医療機関事前対応
2010/10/28	薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング
2010/8/20	3極GMP査察対応シリーズ
2010/5/27	CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門
2010/4/20	高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析
2009/6/5	非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応

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