医薬品分野におけるライセンス契約には、他の分野のライセンス契約と共通する重要項目や留意点があるのみならず、医薬品にまつわる特許、医薬品の承認認可制度、研究開発の実態等といった当該分野の特徴を考慮した特徴的な内容が多く存在します。
　本セミナーでは、医薬品のライセンス契約に関わる基本的事項も踏まえつつ、そのドラフトや交渉実務に活用できる幅広い知識とスキルを習得いただくことを目的に、ライセンスの契約のドラフト・交渉実務のエッセンスを比較的短時間でコンパクトにご説明する講座です。皆様が医薬品ライセンス契約のドラフト・交渉をする際の着目点を増やす一助となれば幸いです。

1. 医薬品開発の特徴
   • 他のライセンスにはない医薬品分野の特徴
   • バイオベンチャー企業の場合の留意点 等
2. ライセンス契約交渉前のプロセス
   • NDA
   • MTA
   • DD
   • Term Sheet等
3. ライセンス契約の当事者に関する事項
   • 原権利者との関係
   • 関連会社等
4. ライセンスの対象、性質、内容
   • ライセンスの対象
   • 特許発明以外を含める意義
   • 医薬品ライセンスにおけるデータの重要性
   • ライセンスの性質・種類
     • 独占
     • 非独占
     • 日本法特有の論点
   • ライセンスの範囲の制限
     • 分野
     • 領域 等
   • サブライセンス
   • Have Made権 等
   • サブトピック
     • データの利用に関する留意点
     • 医薬品に関する特許発明の特徴、特許権の存続期間の延長等
     • ライセンサー、ライセンシーの倒産とライセンス契約への影響
     • 改良技術の取扱い
       • 改良技術の定義・帰属
       • 利用その他の条件
       • オプション・独占交渉・優先交渉
     • 公正取引委員会のガイドライン
5. ライセンサー側からの情報開示
   • 開示の範囲
   • 技術移転・技術指導
   • 言語の問題等
6. ライセンシー側からの情報開示
   • ライセンシー側に開示を求めるべき情報項目の例
   • 開発情報
   • 改良技術等
   • サブトピック
     • 情報保護関連の留意点
     • 共同開発を行う場合の留意点
7. ライセンスの対価
   • ライセンスの対価の種類
   • 医薬品特有のマイルストーン
   • ランニングロイヤリティの計算方法
   • ミニマムロイヤリティ
   • 医薬品特有のロイヤリティ減額事由
   • 減額緩和の手法
     • サブトピック:原薬の供給関連の論点
8. ライセンシーの開発努力義務、販売努力義務
   • 定める意義
   • 具体的な条項
   • 違反の場合の効果等
9. 開発、上市、販売におけるライセンサー、ライセンシー間の意思形成や合意に関する規定
   • joint steering committeeの組成
   • 典型的な運営に関する条項等
10. 表明保証
    • 表明保証の実務的意義
    • 表明保証の時点
    • 医薬品ライセンスにおける表明保証条項の典型的項目
    • 表明保証条項に関する契約交渉上の留意点
11. 秘密保持義務・プレスリリースに関する条項
    • 秘密保持の典型的条項
    • 秘密保持の例外
    • 公表に関する意思形成に関する条項等
12. 競業避止義務を定める上での留意点
    • 競合製品の定義
    • 競業避止の期間 等
13. 契約終了事由
    • 一般的な終了事由
    • 医薬品ライセンス特有の終了事由
    • 一部解除 等
14. ライセンス契約終了時の対応
    • テリトリー内での販売体制の想定
    • 移行に関する協力等の観点も
15. 損害賠償条項
    • 補償の範囲
    • 補償の条件
    • 上限 等
16. 準拠法・紛争解決手段
    • 仲裁条項作成の際の具体的な留意点
    • 医薬ライセンスの特性を踏まえた紛争解決
17. 不可抗力条項を含むその他の一般条項
    • COVID-19関係も踏まえて
• 質疑応答