技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、データを電子化するために求められる要件・電子化の方法・保管や管理方法、実務面対応法について詳解いたします。
また、電子化に対する査察時の指摘事項と対応についてもわかりやすく解説いたします。
IT技術の発展に伴い、日本の医薬品製造会社における試験データや製造時のデータは電子的記録として記録・保存する方向に変化している。
一方、実際の現場ではデータの記録・保管は紙ベースが主流であり、その利用のしやすさから電子化になかなか移行出来ない、移行しても査察時に指摘を受けてしまう。
そこで、製造・試験データを電子化するために求められる要件・電子化の方法・保管や管理方法を解説し、実務面でどのように対応すれば良いか?データインテグリティに対応するためのポイントは何か?といった疑問に答えていく。
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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発行年月 | |
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2009/8/20 | コンピュータバリデーション |
2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
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2008/10/23 | 実践ベンダーオーディット実施の手引き |
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