技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、薬機法に基づく考え方の整理と、さらに知財戦略、薬事戦略、臨床データの重要性など、基本的な実務要件を中心に解説いたします。
AI (人工知能) はICT技術やIoT技術と絡めて応用範囲は非常に広い。創薬研究から医薬品開発、実地医療までの多様な事象で展開でき、スマホでオンライン診療まで可能になると、医療保険システムまでにその利用範囲はさらに広がるであろう。まず先行して実用化が進んでいるのは医療機器分野である。AIで高機能化が十分期待できるが、医療機器とするには薬機法に基づく開発と承認が必要となる。類似の簡易機能で薬機法に係らない形であれば一般機器としての開発も選択肢に上がる。どこが違ってどちらが開発者の目的に適うのか。
本講演では、「デジタルヘルス開発戦略入門」として、薬機法に基づく考え方の整理と、さらに知財戦略、薬事戦略、臨床データの重要性など、基本的な実務要件を中心に解説したい。
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/8/5 | FDA査察対応セミナー 2026年版 | オンライン | |
| 2026/8/17 | 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 | オンライン | |
| 2026/8/18 | 日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 | オンライン | |
| 2026/8/18 | 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 | オンライン | |
| 2026/8/19 | 研究開発のための知財戦略 | オンライン | |
| 2026/8/20 | 研究開発のための知財戦略 | オンライン | |
| 2026/8/21 | (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 | オンライン | |
| 2026/12/9 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー | オンライン | |
| 2026/12/10 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/14 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー | オンライン | |
| 2026/12/15 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/16 | 中級編CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/21 | 中級編CSVセミナー | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2009/3/25 | 空調機 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/3/15 | 液晶ディスプレイ 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/3/15 | 液晶ディスプレイ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/2/25 | オリンパスとニコン分析 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/2/25 | ソニー分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/2/25 | ソニー分析 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/2/25 | オリンパスとニコン分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/2/5 | 自動車ゴム製品12社分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/2/5 | 国内自動車メーカー12社分析 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/2/5 | 自動車ゴム製品12社分析 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/2/5 | ガス業界16社分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/2/5 | ガス業界16社分析 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/2/5 | 国内自動車メーカー12社分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/1/15 | 工作機械メーカ 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/1/15 | ヒートアイランド対策 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/1/15 | 工作機械メーカ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/1/15 | ヒートアイランド対策 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/1/5 | 東レGと帝人G分析 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/1/5 | 日産自動車分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版) |
| 2009/1/5 | 日産自動車分析 技術開発実態分析調査報告書 |