技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

エリテマトーデスが増悪するメカニズムと生物学的製剤のインパクト

エリテマトーデスが増悪するメカニズムと生物学的製剤のインパクト

~費用対効果、患者の経済状況など、、治療ガイドラインどおりにはいかない薬剤選定の実際とは~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2018年11月14日(水) 10時00分 17時00分

プログラム

第1部. I型インターフェロンからみた全身性エリテマトーデスが増悪するメカニズムと今後の治療薬開発戦略

(2018年11月14日 10:00〜12:00)

 ウイルス感染時に活躍するI型インターフェロンが、SLE患者で増加するメカニズムについて、自験例を交えて概説する。 また、個々の患者の病態に応じた、より効果的で副作用が少ないSLE治療が今後更に重要となる。新薬開発や治療法選択にあたり、発症・増悪機序に基づいた患者の層別化、増悪因子を標的とした分子標的治療薬の開発、コンパニオン診断薬を用いた治療効果判定といった、診断・治療・評価を三位一体化させたワークフロー確立の重要性について概説する。

  1. SLEとは
    1. SLEの症状
    2. SLEの診断
    3. SLEの病態生理
  2. I型インターフェロン
    1. I型インターフェロンの免疫作用
    2. I型インターフェロン産生機序
    3. I型インターフェロンによるポジティブ・フィードバックループ
  3. SLE患者層別化の重要性
    1. SLEの疾患多様性
    2. 疾患多様性の層別化
    3. 治療・評価に役立つ層別化
  4. SLEにおけるI型インターフェロン増加メカニズム
    1. SLE患者では血清インターフェロン活性が高い
    2. SLEにおけるインターフェロン増加のメカニズム
    3. TLRs? cGAS?STING?
  5. I型インターフェロンを標的とした新薬開発状況
    1. SLEの治療
    2. 新規阻害剤開発
    3. 新規生物製剤開発
  6. 今後の課題
    • 質疑応答

第2部. 医療経済的観点からみたエリテマトーデス治療薬の価値評価

(2018年11月14日 12:45〜14:45)

 全身性エリテマトーデスを含む慢性・炎症性の自己免疫疾患は、長期間において様々な機能障害を伴う。その場合、それぞれの疾病状態に応じ、臨床・経済的なアウトカムを数値化し、多面的にアウトカムを見える化することが、疾病負担を示すうえで重要となり、医療経済・アウトカム研究は有用なツールをなり得る。本公演では、医療経済的観点からの全身性エリテマトーデスなどの費用対効果を含む医療経済評価の評価方法を体系的に事例と共に説明する。

  1. 治療における医療経済・アウトカム研究
    • 医療政策の動向
    • データに基づいた医療の重要性
    • 価格に見合った医薬品の価値
  2. 多面的なアウトカム
    • アウトカム (QOL, PROなど) とは
    • 医療技術評価でどんなアウトカムが創出できるか
    • 費用対効果
  3. 自己免疫疾患のアウトカム研究と医療経済・アウトカム研究
    • 自己免疫疾患における重要なアウトカムは何?
    • 自己免疫疾患のアウトカム研究 (事例紹介)
    • 自己免疫疾患の費用対効果研究 (事例紹介)
    • 治療の価値最大化
    • 質疑応答

第3部. 臨床での生物学的製剤のインパクトと治療薬ニーズ

(2018年11月14日 15:00〜17:00)

 近年、全身性エリテマトーデス、関節リウマチを始めとする膠原病の診断、治療は分子生物学の進歩を背景として大きく変化しています。我々臨床医の観点からみた診断学、治療法の変遷についての解説と、今後予想される治療薬ニーズについてお話しする予定です

  1. 全身性エリテマトーデス
    1. 疫学と予後
    2. 臨床症状
      1. 全身症状
      2. 皮膚症状
      3. ループス腎炎
      4. 肺高血圧症
    3. 病態
      1. 臨床検査異常
      2. 免疫学的異常
    4. 診断
      1. 免疫学的検査
      2. 組織検査
    5. 病態と治療法の選択の現状、生物学的製剤の状況
    6. 今後求められる治療薬
  2. 関節リウマチ
    1. 疫学
    2. 臨床症状と一般経過
      1. 関節症状
      2. 関節外症状
    3. 病態
      1. 臨床検査異常
      2. 免疫学的異常
    4. 診断
      1. 免疫学的検査
      2. 画像検査
    5. 病態と治療法の選択の現状
      1. 疾患修飾性抗リウマチ薬
      2. 生物学的製剤
      3. JAK阻害薬
    6. 今後求められる治療薬
  3. 高齢者と膠原病
    1. 膠原病内科診療における高齢者
    2. 高齢発症関節リウマチ
    3. リウマチ性多発筋痛症
    4. 巨細胞性動脈炎
    5. 高齢者の医学的特徴
    6. 高齢者治療における問題点
    • 質疑応答

講師

  • 高松 漂太
    大阪大学 医学部 呼吸器・免疫内科
    助教
  • 大西 佳恵
    クリエイティブ・スーティカル 株式会社
    日本代表
  • 杉山 昌史
    近畿大学医学部奈良病院 膠原病内科
    科長・講師

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/5/29 再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) オンライン
2024/5/29 非GLP試験における信頼性確保 東京都 会場・オンライン
2024/5/30 上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 オンライン
2024/5/30 薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 オンライン
2024/5/30 バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 オンライン
2024/5/30 プレフィルドシリンジ製剤の設計開発と材質特性・規制から見る課題解決 オンライン
2024/5/30 医薬品・医療機器包装における3極 (日欧米) 法規制の比較と申請書記載方法 オンライン
2024/5/30 成功/失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 オンライン
2024/5/30 医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価 オンライン
2024/5/30 GCP監査の基礎と効果的な監査実施 オンライン
2024/5/31 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 オンライン
2024/5/31 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2024/5/31 GMP工場の設備設計および維持管理のポイント オンライン
2024/5/31 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点 東京都 会場・オンライン
2024/5/31 医薬品包装資材の供給者管理と工程バリデーションの留意点・トラブル解決事例 東京都 会場・オンライン
2024/5/31 動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 オンライン
2024/5/31 動物用体外診断薬における薬事規制と申請業務のポイント オンライン
2024/5/31 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 オンライン
2024/5/31 GMP事例集 (2022年版) 徹底解説セミナー オンライン
2024/6/3 ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 オンライン

関連する出版物

発行年月
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違