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医療機器ビジネスにおけるCROの選定と管理

医療機器ビジネスにおけるCROの選定と管理

~薬事申請から製造販売後評価・安全管理活動における外注管理~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、治験・申請業務から安全管理活動までの様々な実務におけるCRO選定の際の注意点と管理のノウハウを詳解いたします。

開催日

  • 2017年11月27日(月) 13時00分 16時30分

プログラム

 ERPを目的として、医療機器企業においてもCROの活用が進められています。その受託業務は治験に始まり、申請業務から安全管理活動までの様々な実務に及んでおり、さらに広汎な経験に基づいたコンサルティング業務を行うまでになっています。本講義では、CROを選定する際の注意点と管理のノウハウについて解説します。

  1. 外注業務を選定する
    • 治験
    • 薬事申請
    • 保険申請
    • 製造販売後評価
    • 安全管理活動
    • コンサルティング
  2. CROを選定する
    • 選定基準
    • 選定方法
  3. 外注業務を管理する
    • 管理体制
    • 管理方法
    • リスクヘッジ
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 中崎 知道
    ミッドケープ・アンド・カンパニー 株式会社
    代表取締役

会場

芝エクセレントビル KCDホール
東京都 港区 浜松町二丁目1番13号 芝エクセレントビル
芝エクセレントビル KCDホールの地図

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
: 20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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