技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

多発性骨髄腫の治療プロトコール変化と治療薬開発

多発性骨髄腫の治療プロトコール変化と治療薬開発

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年3月31日(金) 10時00分 17時00分

プログラム

第1部. 多発性骨髄腫のメカニズムと新規治療法の開発

(2017年3月31日 10:00〜12:00)

  1. 腫瘍細胞の骨親和性の機序
  2. 腫瘍細胞が骨微小環境内で生存・増殖し治療抵抗性を獲得する機序
  3. 骨髄腫における骨病変や免疫抑制の形成機序
  4. 治療抵抗性の機序と克服法の検討
  5. 免疫不全に対して抗腫瘍活性が期待出来る免疫療法の可能性
  6. 今後の治療の展望と新規治療薬創出の可能性
    • 質疑応答

第2部. 多発性骨髄腫における新薬のインパクトと臨床評価および最新の研究動向

(2017年3月31日 12:45〜14:45)

 多発性骨髄腫に対する治療戦略は今世紀に入ってから大きく変貌を遂げており、様々な新規薬剤が開発・臨床導入されている。さらにここ数年に第二世代あるいは全く作用機序の異なる新規薬剤が次々に登場しており、多発性骨髄腫の予後は大幅に改善している。
 本項では第二世代以降の新規薬剤および今後期待される新規薬剤について概説する。

  1. 第一世代の新規薬剤の概説
    • サリドマイドおよびその誘導体、プロテアソーム阻害薬について
  2. 第二世代の新規薬剤の概説
    • ポマリドマイド、カルフィルゾミブについて
  3. 新規分子標的薬について
    • HDAC阻害薬 (パノビノスタットその他) について
  4. モノクローナル抗体製薬について
    • エロツズマブ、ダラツムマブおよびその他の抗CD38モノクローナル抗体について
  5. 今後期待される新規分子標的薬の概説
    • 質疑応答

第3部. 多発性骨髄腫における臨床試験デザインと到達してほしいエンドポイント

(2017年3月31日 15:00〜17:00)

 多発性骨髄腫に対する治療は新規薬剤の登場により多様化している。
 最近の症例を提示し、そこから見える課題を取り上げ、今後期待される試験デザインと有効性・安全性評価の際のポイント、さらに医師が求める治療薬像と今後の展望について言及する。

  1. 多発性骨髄腫の分子病態と臨床像
  2. 多発性骨髄腫の治療の現状と臨床試験の特徴
  3. 多発性骨髄腫症例から見える課題と治療戦略
  4. 臨床的問題点から提案する多発性骨髄腫の臨床試験デザイン
    1. 移植適応骨髄腫
      1. 新規治療薬時代の移植適応
      2. 新規治療薬時代の移植後治療の意義
    2. 移植非適応骨髄腫
    3. 無症候性骨髄腫
  5. 多発性骨髄腫の既存薬剤による臨床試験
  6. 今後求められる多発性骨髄腫治療薬と今後の展望
    • 質疑応答

講師

  • 安倍 正博
    徳島大学大学院 医歯薬学研究部 血液・内分泌代謝内科学分野
    教授
  • 張 高明
    新潟県立がんセンター新潟病院 内科
    臨床部長
  • 伊藤 薫樹
    岩手医科大学 腫瘍内科学科
    教授

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/12/23 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 オンライン
2024/12/23 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 オンライン
2024/12/23 GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) オンライン
2024/12/24 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2024/12/24 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ オンライン
2024/12/24 核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント オンライン
2024/12/24 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント オンライン
2024/12/25 グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 オンライン
2024/12/26 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2024/12/26 再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) オンライン
2024/12/26 原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 オンライン
2024/12/27 PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 オンライン
2024/12/27 英文メディカルライティング基礎講座 オンライン
2024/12/27 医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 オンライン
2024/12/27 ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 オンライン
2024/12/27 医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 オンライン
2025/1/6 開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み オンライン
2025/1/6 改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) オンライン
2025/1/6 中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 オンライン
2025/1/6 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/3/29 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14 LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2012/1/20 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7 eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理