技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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2016年2月、敗血症 (sepsis) の定義が15年ぶりに大きく改定され、“敗血症および敗血症性ショックの国際コンセンサス定義第3 版 (Sepsis-3) ”が発表されました (JAMA 2016; 315: 801-810) 。敗血症は“感染症に対する制御不能な宿主反応に起因した生命を脅かす臓器障害”と定義され、臓器障害を伴う病態のみを“敗血症”と定義することになりました。この背景には、これまで十数年にわたって使用されてきたSIRS (systemic inflammatory response syndrome、全身性炎症反応症候群) 頼みといえる敗血症の定義である“感染に伴ってSIRS診断基準を満たした状態 (Chest 1992; 101: 1644年〜1655年) ”では、感染症で臓器障害を発症しているもののSIRS診断基準を満たさない重症敗血症が約12%存在する (NEJM 2015; 372: 1629年〜1638年) などの敗血症見落としに関する報告があります。
本講演では、今後臨床現場において広く普及していくことが予想される新しい敗血症の定義・診断基準であるSepsis-3を正しく理解して頂くために、敗血症の定義に関するこれまでの変遷について解説を加える予定です。さらに、敗血症に関連した臓器障害の一つであると考えるべきDICについて、本邦と欧米の認識の違いについて学び、新しく発表された敗血症関連のガイドライン (日本版敗血症診療ガイドライン2016) におけるDIC治療薬のポジショニングを踏まえ、医療現場が求めるDIC治療薬の新薬像を探ってみたいと思います。
発行年月 | |
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2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |