技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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~腫瘍センターにおける薬剤師の役割~
(2017年2月21日 10:30〜12:00)
当院の薬剤師は、ファーマシューティカルケアの理念に基づいて、薬物治療に参加している。抗がん薬の取り扱いもすべてこの理念に基づいて行っています。
当院は、抗がん剤については腫瘍センター開設とともに、レジメン審査委員会を立ち上げて、運用しており、抗がん薬については医師は、自由に処方オーダーできないようになっています。このため、フォーミュラリーの作成は行っていません。
抗がん薬についてのGEの取り扱いは通常の薬事委員会の審査に基づいています。抗がん剤のGEの採用状況をお話します。
(2017年2月21日 13:00〜14:30)
当院の薬剤師は、ファーマシューティカルケアの理念に基づいて、薬物治療に参加している。抗がん薬の取り扱いもすべてこの理念に基づいて行っています。
当院は、抗がん剤については腫瘍センター開設とともに、レジメン審査委員会を立ち上げて、運用しており、抗がん薬については医師は、自由に処方オーダーできないようになっています。このため、フォーミュラリーの作成は行っていません。
抗がん薬についてのGEの取り扱いは通常の薬事委員会の審査に基づいています。抗がん剤のGEの採用状況をお話します。
(2017年2月21日 14:45〜16:30)
がん薬物療法は急速に進歩している分野である。一方、医療費の高騰は国全体の課題であり、薬価を抑えたGEへの変更が推奨されている。がん医療の現場でも例外ではない。
がん薬物療法の現状とジェネリック (GE) とオーソライズドジェネリック (AG) はどのように採用され、どのようなGE,AGが期待されているのか、実臨床から解説する。
発行年月 | |
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2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |