技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
臨床試験デザインのポイント
新任/新入臨床開発担当者のための臨床統計基礎コース A-1
臨床試験デザインのポイント
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、臨床試験をデザインする際のポイントについて説明します。
臨床試験のデザインを正しく理解することで、臨床試験の信頼性と再現性を高めることができ、臨床試験を計画するときの重要事項をより明確に理解できるようになります。
開催日
- 2016年8月23日(火) 13時00分 ～ 16時30分
修得知識
- 臨床試験の基礎
- 臨床試験をデザインする際のポイント
- 臨床試験の信頼性と再現性を高めることができる
- 臨床試験を計画するときの重要事項を明確に理解できるようになる
プログラム
臨床試験のデザインは適切に計画すべきです。適切に計画すれば、臨床試験の成功確率が上がり、臨床試験の信頼性も格段に向上します。本セミナーでは、臨床試験をデザインする際のポイントについて説明します。臨床試験のデザインを正しく理解することで、臨床試験の信頼性と再現性を高めることができ、臨床試験を計画するときの重要事項をより明確に理解できるでしょう。
- はじめに
- なぜ臨床試験を行うのか
- 臨床試験が社会に与える影響
- 臨床試験のプロセス
- 検証的試験と探索的試験の違い
- 臨床試験の目的と仮説
- 臨床試験の目的と仮説
- 目的と仮説の違い
- 主要目的と副次目的
- 多重性の問題
- 優越性、非劣性、同等性の違い
- 安全性の評価について
- 臨床試験の「PECO」
- 被験者集団の設定
- 被験治療の設定
- 対照の設定
- 評価項目の設定
- 試験デザイン
- 試験の相とデザイン
- 対象疾患とデザイン
- 代表的な試験デザイン
- 各デザインの長所と短所
- 偏りを低減する技法
- 同時対照
- ランダム化
- 盲検化
- Intention-To-Treatの原則
- Estimandと欠測
- ばらつきを低減する技法
- 被験者数の設定
- 臨床試験の標準化
- 適切な解析手法の選択
- 層別化と調整解析
- まとめと質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
38,000円 (税別) / 41,040円 (税込)
複数名
:
20,000円 (税別) / 21,600円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
複数コース申込割引受講料について
- 通常2コース 受講料 : 82,080円 (税込) → 2コース申込 割引受講料 61,750円 (税込)
- 2016年8月23,24日、または2016年9月13,14日の2日間セット
- 通常4コース 受講料 : 164,160円 (税込) → 4コース申込 割引受講料 86,400円 (税込)
- 2016年8月23,24日、9月13,14日の4日間セット
対象セミナー
- 2016年8月23日「臨床試験デザインのポイント」
- 受講料 : 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2016年8月24日「臨床試験における統計解析計画書作成」
- 受講料 : 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2016年9月13日「臨床試験のサンプルサイズ設定法」
- 受講料 : 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2016年9月14日「臨床試験の欠測の取り扱いとEstimand」
- 受講料 : 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2017/6/21 | 体外診断用医薬品開発ノウハウ |
| 2017/4/25 | 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し |
| 2014/11/27 | 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点 |
| 2014/11/15 | 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2014/11/15 | 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
| 2014/7/30 | 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集 |
| 2014/6/10 | コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版) |
| 2014/6/10 | コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/5/31 | 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル |
| 2013/5/30 | 新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |
| 2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/1/28 | 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |