技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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今日、医薬品のみならず食品や環境でも科学的なエビデンスが求められるようになっているが、最も早く、医薬品分野で精確性を担保する制度が確立されている。そのため、医薬品・医薬部外品の申請や製造等においてバリデーションの考え方が導入されている、GMP省令ではバリデーション基準が、また、原薬GMPガイドラインや日本薬局方では分析法バリデーションが規定されている。
本講座では医薬品や医薬部外品おけるバリデーションとは如何なるものか、その品質試験における分析法バリデーションを如何に捉え、また、どのような行為であるかなどを理解し、効率的な試験研究の基礎を学ぶこととする。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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