技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
リウマチにおける臨床試験デザインの課題とその改善点
リウマチにおける臨床試験デザインの課題とその改善点
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2016年2月8日(月) 13時00分 ～ 16時45分
プログラム
第1部. リウマチ治療薬開発における臨床試験デザインのポイント
(2016年2月8日 13:00〜15:00)
関節リウマチ治療は、メトトレキサートの使用、生物学的製剤の登場で寛解を目指す治療へと大きく変化した。新規薬剤としては、早期の効果発現、投与継続率が高くかつ安全性が担保される事、内服による薬剤が望まれている。 現在の治験における現実的な問題点も含めて解説する。
- 関節リウマチとは
- 関節リウマチ治療の変遷
- 関節リウマチ治療の現在
- 関節リウマチ治療で障壁となる因子
- メトトレキサート治療
- 生物学的製剤治療
- 低分子化合物の治療
- 医師主導型臨床研究の現状
- 臨床治験の現状と問題
- 関節リウマチ治療の将来と望まれること
- 質疑応答
第2部. 関節リウマチ治療の現在とこれからの課題
(2016年2月8日 15:15〜16:45)
関節リウマチの治療はMethotrexateや生物学的製剤の登場によりここ10数年で画期的な進歩を遂げた。本講座ではリウマチ治療薬の現在における使用と、これからの問題点について取り上げる。
- 関節リウマチと治療の在り方について:概説
- Methotrexateについて
- 歴史
- 有効性
- 使用方法
- 副作用と注意点
- 生物学的製剤について
- それぞれの製剤の特徴と使い分け
- 副作用と注意点
- これからの関節リウマチ治療薬の課題
- どういった製剤が求められるか
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |