技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
全身性エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントと治療薬開発
治験の失敗が多いSLEにおいて適切な評価基準と被験者の選択とは?
全身性エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントと治療薬開発
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、全身性エリテマトーデスにおける臨床試験のポイントについて解説し、治療薬開発の展望について詳解いたします。
開催日
- 2015年8月20日(木) 11時30分 ～ 17時00分
プログラム
第1部. エリテマトーデス治療薬における狙うべき機序と治療薬開発の展望
(2015年8月20日 11:30〜13:00)
- SLEの基礎と臨床
- エリテマトーデス治療における使用薬剤
- 臨床診断と治療アルゴリズム
- 病変診断の実際
- 薬物選定基準
- 臨床医が薬物使用時に考えること
- 生物製剤への臨床現場からの期待
- 治療の現状と臨床試験の特徴
- 現場から求められる薬剤像
- 薬物治療の将来と今後求められていく製品プロファイル
※詳細なご講演内容は近日アップいたします。
- 質疑応答
第2部. ～グローバルな治験をおこなう際の～エリテマトーデスにおける臨床試験の進め方と被験者選定
(2015年8月20日 13:45〜15:15)
全身性エリテマトーデス (SLE) は、抗体産生B細胞の異常活性化による自己抗体産生が病因となる難治性疾患である。近年、関節リウマチの治療法が画期的な進展を見るに至っているのに対して、SLEの治療法は未だ画期的な進展が無い。講演では、SLEモデルマウス系を用いた解析から想定される治療ターゲットについて言及したい。
- 全身性エリテマトーデス
- 疾患概念と臨床的多様性
- 現行薬物療法の問題点
- 近年の基礎免疫学の進歩と分子標的
- 「リツキシマブ」、「オクレリズマブ」、「オファツズマブ」
- 臨床的事例証拠と有効性の根拠
- 第III相試験で脱落した開発品たち
- 失敗からの教訓
- この半世紀で唯一の新薬、「ベリムマブ」
- 第II相試験は主要評価を達成できなかった
- エリテマトーデスにおける有効性の評価
- 今後の開発品ラインナップ
- 質疑応答
第3部. 全身性エリテマトーデスの病態モデルから学ぶ治療ターゲット
(2015年8月20日 15:30〜17:00)
全身性エリテマトーデス (SLE) は、抗体産生B細胞の異常活性化による自己抗体産生が病因となる難治性疾患である。近年、関節リウマチの治療法が画期的な進展を見るに至っているのに対して、SLEの治療法は未だ画期的な進展が無い。講演では、SLEモデルマウス系を用いた解析から想定される治療ターゲットについて言及したい。
- SLE自然発症モデル系
- NZB/W F1
- BXSB
- MRL/lpr
- SLE発症に関わる遺伝要因のゲルムワイド解析
- MHC遺伝子領域
- 第1染色体テロメア領域
- 遺伝子領域変換コンジェニックマウス系を用いた解析
- MHCクラスIIおよびTNF遺伝子多型の関与
- FcγRIIB遺伝子多型の関与
- FcγRIIB発現欠損マウス系を用いたSLE治療ターゲット細胞の同定
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
| 2011/6/28 | 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |