技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品LCM延長戦略事例・判例考察と見落としがちな権利化の穴
特許審査・審判の経験から読み解く
医薬品LCM延長戦略事例・判例考察と見落としがちな権利化の穴
～特許権の存続期間延長を巡る最近の裁判例からLCM戦略を考える / 20年に及ぶこの分野の特許審査・審判経験からわかりやすく解説～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2014年5月29日(木) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医薬品に関連する技術者、知的財産担当者
修得知識
- 医薬品の収益力を大きく左右するライフサイクルマネジメントの各社戦略
- 特許権の存続期間の延長に関する最近の裁判例
- 産業構造審議会の報告 (再生医療等製品に関する特許期間の延長)
- 欧米における特許権の存続期間延長の実務
プログラム
医薬品のライフサイクルマネジメントは、企業の経営戦略として重要な役割を担っており、とくに、特許権の存続期間の延長は、医薬品の収益力を大きく左右する重要な観点です。本講演では、特許権の存続期間の延長に関する最近の裁判例と産業構造審議会の報告 (再生医療等製品に関する特許期間の延長) を中心にご紹介し、実務上の留意点について考察します。講演者は、特許庁で20年間、この分野の特許審査・審判を担当しておりますので、経験に基づく分かりやすい講演が行われる予定です。
- 特許権の存続期間延長の現状
- 改訂基準の策定後から現在に至るまでの傾向
- 再生医療等製品に関する特許期間の延長の動き (産業構造審議会報告)
- 特許権の存続期間延長を巡る最近の裁判例
- 本件処分と特許発明の関係が争われた事例①
- (パシーフカプセル事件 (差戻後) :知財高判2012年 (行ケ) 第10295号)
- 本件処分と特許発明の関係が争われた事例②
- (免疫グロブリン変異体事件:知財高判2012年 (行ケ) 第10309号)
- 医薬品の剤形の変更について
- (抗ウイルス用医薬組成物事件:知財高判2010年 (行ケ) 第10177号、等)
- 医薬品と特許クレームとの関係について
- (エタネルセプト事件:知財高判2009年 (行ケ) 第10092号、等)
- 医薬品の適応症の程度の相違について
- (アリセプト事件:知財高判2009年 (行ケ) 第10423号、等)
- 医薬品特許の延長される期間について
- (シクロスポリン事件:知財高判2009年 (行ケ) 第10097号)
- その他の判決例
- 本件処分と特許発明の関係が争われた事例①
- 欧米における特許権の存続期間延長の実務
- 米国の制度と実務の現状と課題
- 欧州の制度と実務の現状と課題
- その他 (アジア・アセアンなどの途上国の制度の現状と課題)
- 医薬品の特許出願戦略によるLCM
- 新規な有効成分または医薬用途に関する特許出願戦略
- 医薬品の改良発明に関する特許出願戦略
- 基本発明の特許出願時における検討
- 基本発明の出願公開との関係
- 応用発明の製造販売との関係
- 今後の展望
- 最近の裁判例の総括と今後の方向性
- 審査官の視点から見た今後の注意点
- 再生医療等製品に関する特許期間の延長の行方
- 質疑応答・名刺交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名同時申込みで1名分無料
- 1名あたり定価半額の22,500円(税別) / 24,300円 (税込)
- 2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
- 3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/7/24 | 共同研究開発における契約書のチェックポイントと留意点 | オンライン | |
| 2024/7/24 | 海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 | オンライン | |
| 2024/7/24 | CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 | オンライン | |
| 2024/7/24 | 海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 | オンライン | |
| 2024/7/24 | 医薬品品質リスクマネジメントセミナー | オンライン | |
| 2024/7/25 | 凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策ならびにトラブル防止の具体的ポイント | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/7/25 | 癒着防止材の各種外科での選択・使用法と今後求められる製品像 | オンライン | |
| 2024/7/25 | 製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ | オンライン | |
| 2024/7/25 | 脂質ナノ粒子を用いた核酸・遺伝子送達技術の基礎と応用 | オンライン | |
| 2024/7/25 | バリデーション入門 | オンライン | |
| 2024/7/25 | バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース | オンライン | |
| 2024/7/25 | 現場事例から学ぶCSV (コンピュータ化システムバリデーション) の基礎と実務理解・考え方 | オンライン | |
| 2024/7/25 | バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 | オンライン | |
| 2024/7/25 | PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 | オンライン | |
| 2024/7/26 | 開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 | オンライン | |
| 2024/7/26 | 製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 | オンライン | |
| 2024/7/26 | ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? | オンライン | |
| 2024/7/26 | 医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 | オンライン | |
| 2024/7/26 | 特許請求の範囲 (クレーム) をしっかり読めますか? | オンライン | |
| 2024/7/26 | 動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) |
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール |
| 2021/3/31 | 経営・事業戦略に貢献する知財価値評価と効果的な活用法 |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
| 2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
| 2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2019/4/1 | 軸受の保持器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2019/4/1 | 軸受の保持器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
| 2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |