請資料、報告書等記載では、正確な疾患名や病態の表現方法があります。中でも臨床検査データは客観的であるが故、表現に悩むことが多いと思います。検査値の変動について「生理的変動の範囲」「一過性の現象」「個人差・日内変動」の用語には曖昧さがあり、書類を作成する際にはどのような表現が適切か迷いが生じます。
今回のセミナーを通して、記載や表現について考えてみたいと思います。

1. 有害事象とは?
2. 有害事象発現時の基本的事項
3. 臨床検査値異常とは?
   • 異常値と異常変動
   • 生理的変動
   • 日内変動
4. 有害事象となり得る臨床検査値変動とは?
   • 異常と変動
   • 疾患のぶれ
5. 有害事象収集時の留意点
   • 既往と変動
6. 日本と海外との相違点について
   • CTCAE
   • RMP
• 質疑応答・名刺交換