技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のデューデリデンスの有効的な実施方法

具体的な対応及び作業について説明!有効的な対応とは?

医薬品のデューデリデンスの有効的な実施方法

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2013年4月17日(水) 12時30分 16時30分

プログラム

 製薬企業が他社と企業連携 (態様として、相手企業を買収する場合、吸収合併する場合、対等な割合で合併する場合、相手企業の一部事業を譲り受ける場合等) するような事態が生じた場合に、企業として、また、企業における各事業部門の一員として、必ず、相手企業との連携の前後に、各種の精査 (デューデリデンス) が必要になる。
 そこで、企業にとってデューデリデンスがいかに重要かつ大切なものであるかを説明し、更に、実際にデューデリデンスを行う場合の具体的な対応及び作業について説明する。これにより、実際に事案が生じた場合には、有効的な対応が期待できると思われる。

  1. デューデリデンスの仕組みと目的
    1. デューデリデンスとは何か
      1. デューデリデンスの本来の意味と趣旨
      2. 現在の使用範囲と趣旨
    2. 企業にとってのデューデリデンス
      1. 何故、企業間の連携が必要か
      2. 他社との連携体制の構築とは
      3. タイムスケジュール
  2. チームの構成と役割分担
    1. ビジネスデューデリデンス (統括的評価)
      1. ビジネスデューデリデンスの趣旨及び目的
      2. タイムスケジュール
        • プレ・デューデリデンス
        • 本格的デューデリデンス
        • フローアップ・デューデリデンス
    2. 財務デューデリデンス (経理的側面からの評価)
      1. 財務デューデリデンスの趣旨及び目的
      2. 精査結果に基づく検討課題
      3. タイムスケジュール
        • プレ・デューデリデンス
        • 本格的デューデリデンス
        • フローアップ・デューデリデンス
    3. 法務デューデリデンス (法的側面からの評価)
      1. 法務デューデリデンスの趣旨及び目的
      2. タイムスケジュール
        • プレ・デューデリデンス
        • 本格的デューデリデンス
        • フローアップ・デューデリデンス
    4. 知財デューデリデンス (知的財産面からの評価)
      1. 知財デューデリデンスの趣旨及び目的
      2. 企業における重要性の認識
    5. 技術デューデリデンス (技術的側面からの評価)
      1. 技術デューデリデンスの趣旨及び目的
      2. 評価・分析課題
        • 開発中の製品の評価
        • 技術ノウハウの価値評価
        • 既存製品の瑕疵の有無の確認
        • 初期段階にある化合物及び関連化合物の評価
  3. 企業連携の各態様別のデューデリデンスのあり方
    1. 対等合併の場合
    2. 吸収合併又は企業買収の場合
      1. 吸収合併又は企業買収する側の事情
      2. 吸収合併又は企業買収される側の事情
    3. 事業譲渡におけるデューデリデンスのあり方
      1. 新規事業部門を新設する場合
      2. 自社事業部門を補強・拡充する場合
  4. 知的財産に焦点を絞ったデューデリデンスのあり方
    1. 企業にとって重要な知的財産とは
    2. デューデリデンスにおける精査内容
      1. 対象となる知的財産の特定
      2. 対象となる知的財産の帰属
      3. 活用可能性の確認 (利用、権利移転に関する制限の有無等)
      4. 対象となる知的財産と第三者の権利関係
        • 企業連携の規模が大きい場合 (合併又は吸収等)
        • 事業部門の買収又は譲渡等の場合
      5. 対象となる知的財産に関する契約状況及びリスク存在の確認
        • 共同研究契約や共同開発契約
        • 共同出願契約
        • ライセンス契約
        • その他の契約
  5. 具体的事例紹介及び問題点
  • 質疑応答・名刺交換

会場

タイム24ビル

4F 研修室

東京都 江東区 青海2丁目4-32
タイム24ビルの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/12/19 特許明細書、出願書類作成への生成AI/ChatGPTの活用 オンライン
2024/12/19 造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 オンライン
2024/12/19 医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 オンライン
2024/12/19 研究者・技術者のやる気を変える発明の具体的手法 オンライン
2024/12/20 アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い オンライン
2024/12/20 共同研究・開発契約の実務とトラブル対応 オンライン
2024/12/20 ソーシャルリスニングからの患者さんの声の事例紹介と活用のためのワークショップ体験 東京都 会場
2024/12/20 特許出願・ノウハウ保護の選択基準と留意点 オンライン
2024/12/20 QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 オンライン
2024/12/20 医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 オンライン
2024/12/20 ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント オンライン
2024/12/23 GMP教育とQuality Culture醸成のポイント オンライン
2024/12/23 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について オンライン
2024/12/23 PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 オンライン
2024/12/23 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 オンライン
2024/12/23 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 オンライン
2024/12/23 GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) オンライン
2024/12/24 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2024/12/24 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ オンライン
2024/12/24 核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント オンライン

関連する出版物

発行年月
2009/2/5 自動車ゴム製品12社分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/2/5 国内自動車メーカー12社分析 技術開発実態分析調査報告書
2009/2/5 自動車ゴム製品12社分析 技術開発実態分析調査報告書
2009/2/5 ガス業界16社分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/1/15 工作機械メーカ 技術開発実態分析調査報告書
2009/1/15 ヒートアイランド対策 技術開発実態分析調査報告書
2009/1/15 工作機械メーカ 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/1/15 ヒートアイランド対策 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/1/5 東レGと帝人G分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/1/5 花王 分析 技術開発実態分析調査報告書
2009/1/5 東レGと帝人G分析 技術開発実態分析調査報告書
2009/1/5 日産自動車分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2009/1/5 日産自動車分析 技術開発実態分析調査報告書
2009/1/5 花王 分析 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2008/11/1 フレキシブル電子デバイス 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2008/11/1 フレキシブル電子デバイス 技術開発実態分析調査報告書
2008/9/1 半導体製造用炭化ケイ素 技術開発実態分析調査報告書
2008/9/1 半導体製造用炭化ケイ素 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2008/7/10 携帯機器用燃料電池 技術開発実態分析調査報告書 (PDF版)
2008/7/10 携帯機器用燃料電池 技術開発実態分析調査報告書