技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) の実際とデータ活用

製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) の実際とデータ活用

~臨床開発、市販後臨床、薬価交渉~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、製薬会社の実務の視点からHTAに対応するためのプロジェクトの立案、方法論について解説いたします。

開催日

  • 2012年11月27日(火) 10時30分 16時30分

プログラム

第1部『医療経済評価の基本と薬価交渉への利用可能性』

(2012年11月27日 10:30~13:00)

講師:
クレコンリサーチアンドコンサルティング (株) 取締役 兼 医療アセスメント研究部部長 医学博士 小林 慎 氏

 現在中医協でも議論が進んでいる医療経済評価。実は現在の制度でも薬価申請時に参考資料として提出することができます。しかし何を書けばよいのか?
 本講座では医療経済評価の基本から薬価交渉への利用まで幅広くご紹介します。

  1. 医療経済評価の基礎
    • 医療経済評価のキーワード、基本的な考え方をやさしく解説します。
    1. QALY
    2. モデル
    3. 増分費用対効果比 (ICER)
    4. 感度分析
  2. 医療経済評価分析事例紹介
    1. がん
    2. 糖尿病
    3. リウマチ
    4. その他
  3. 薬価交渉における医療経済評価の応用
    1. 費用対効果をどう評価するか
    2. 不確実性の扱い方
    3. その他

  • 質疑応答・名刺交換

第2部『製薬会社における医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) プロジェクトの立案およびデータの活用』

(2012年11月27日 13:50~16:30)

講師:
ブリストル・マイヤーズ (株) 事業戦略部門 部門長 執行役員 MBA 上村 慎一 氏

 本邦においても医療技術あるいは医薬品等の保険適用の評価に際し、費用対効果の観点 (いわゆる、HTA) を可能な範囲で導入することについて検討がされている。
 製薬会社の実務の視点から、HTAに対応するためのプロジェクトの立案、方法論等 (ここでは、医療経済・アウトカムズリサーチ (HEOR) プロジェクトを対象とする) について講演する。
 尚、HTA導入の是非についての考察などはいたしません。

  1. なぜ、医療経済・アウトカムリサーチなのか?
    1. 実臨床データのニーズ
    2. Efficacy / Effectiveness / Efficiency
    3. EVM, VBM, HTAの概念
  2. 医療経済の考え方
    1. マーケティング戦略としての医療経済
    2. 薬価戦略としての医療経済
  3. アウトカムズ・リサーチの考え方
    1. アウトカムとは?
    2. 研究の方法論
  4. 臨床開発とHEOR
    1. Patient Reported Outcomes
    2. Health Care Utilization
  5. 市販後臨床とHEOR
    1. 疫学的方法
    2. Registry

  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 小林 慎
    クレコンメディカルアセスメント株式会社
    取締役 最高業務責任者
  • 上村 慎一
    ブリストル・マイヤーズ(株) 事業戦略部門
    部門長 執行役員

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第1特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
: 35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/6/28 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 東京都 会場・オンライン
2024/6/28 医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 オンライン
2024/6/28 GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン
2024/6/28 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 オンライン
2024/6/28 経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント オンライン
2024/6/28 PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント オンライン
2024/6/29 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2023 オンライン
2024/7/1 ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 オンライン
2024/7/2 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント オンライン
2024/7/2 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 オンライン
2024/7/2 GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 オンライン
2024/7/2 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析・試験法設定のポイント オンライン
2024/7/3 規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント オンライン
2024/7/3 医薬品QA業務 実務講座 オンライン
2024/7/3 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 オンライン
2024/7/3 「バイオ医用高分子」入門 東京都 会場・オンライン
2024/7/3 医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 オンライン
2024/7/3 変更管理・逸脱管理コース (2日間) オンライン
2024/7/3 適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 オンライン
2024/7/3 免疫性血栓性血小板減少性紫斑病の歴史、病態、治療の新たな展開と残された課題 オンライン

関連する出版物

発行年月
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -