技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

Pharmerging (医薬品新興国市場) 主要7か国の医薬品市場と保険償還・薬価制度、薬事諸規制

徹底解説!

Pharmerging (医薬品新興国市場) 主要7か国の医薬品市場と保険償還・薬価制度、薬事諸規制

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2012年10月30日(火) 10時30分 16時30分
  • 2012年10月31日(水) 10時30分 16時30分

プログラム

 新興7か国の保険償還システムと薬価制度、薬価レベル、承認登録制度、知財制度、医薬品市場特性とその動向、進出の留意点など、医薬品ビジネスを展開する上で必須となる全ての項目について、分かりやすく解説する。

  1. ブラジル
    • 医療保険制度
      ~「SUS統一公的医療保険制度」と民間保険~
    • 3種類の公的薬剤給付プログラムとブラジル国民薬局
      ~必須医薬品リスト「RENAME」~
    • 薬価制度
      ~新薬・GEの薬価算定方法、価格調整係数CAP、上限政府販売価格PMVG、薬価水準など~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護を巡る諸問題
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  2. メキシコ
    • 医療保険制度
      ~IMSSとISSSTE、政府による医療保障プログラム、Seguro Popular de Salude~
    • 保険給付システム
    • 公的セクターでのフォーミュラリ「Cuadro Basico」と収載プロセス
    • 公的薬剤調達制度
    • 薬価制度
      ~民間セクター向けの3種類の薬価、薬価水準~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  3. 中国
    • 医療保険制度
      ~「都市従業員基本医療保険制度」と「新型農村合作医療制度」
    • 保険償還システム
      ~保険償還薬甲リスト・乙リストと収載プロセス、国家基本薬物目録~
    • 薬価制度と薬価設定の実際
    • 医薬品集中入札制度
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  4. 韓国
    • 医療保険制度
      ~統一された国民健康保険制度~
    • 保険給付システム
    • 保険償還システム
      ~HIRAによる薬剤経済評価とポジティブリスト収載、政府の薬剤費適正化策など~
    • 薬価制度
      ~新薬・GEの薬価算定方法、薬価改定ルール、薬価水準~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  5. トルコ
    • 医療保険制度
      ~公的医療保険制度SSK、Emekli Sandigi、Bag-Kur、Green card~
    • 保険償還システム
      ~償還薬リストへの収載プロセス、償還対象薬の法定割引制度など~
    • 薬価制度
      ~新薬・特許切れ薬・GEの薬価算定方法、FIYAT LISTESI、参照価格制度と グルーピング、卸・薬局の公定マージン、薬価水準~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  6. インド
    • 医療保険制度
      ~公的医療保険制度と民間保険~
    • 保険給付システム
    • 薬価制度
      ~医薬品価格規制令DPCO、価格規制を受ける原薬74品目と その指定製剤、薬価設定の具体的なプロセス、NPPAによる薬価監視システム、薬価水準など~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護の状況
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  7. ロシア
    • 医療保険制度
      ~強制医療保険OMSと任意医療保険DMS~
    • 薬剤給付プログラム
      ~特定高額疾患患者に対する薬剤給付プログラムVZNと公的薬剤給付制度ONLS~
    • 薬価制度
      ~必須医薬品リストZhNVLS、価格規制と上限出荷価格登録、卸・薬局の公定マージン、薬価水準など~
    • 病院調達
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  8. Pharmerging市場での医薬品ビジネス展開の留意点と成功ポイント
  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 松原 喜代吉
    有限会社オフィス・メディサーチ
    代表取締役

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第2特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 63,000円 (税込)
複数名
: 53,000円 (税別) / 55,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/6/28 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) 東京都 会場・オンライン
2024/6/28 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 東京都 会場・オンライン
2024/6/28 変更管理・逸脱管理コース (2日間) オンライン
2024/6/28 GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン
2024/6/28 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 オンライン
2024/6/28 医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 オンライン
2024/6/28 経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント オンライン
2024/6/28 PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント オンライン
2024/6/29 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2023 オンライン
2024/7/1 ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 オンライン
2024/7/2 試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント オンライン
2024/7/2 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 オンライン
2024/7/2 GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 オンライン
2024/7/2 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析・試験法設定のポイント オンライン
2024/7/3 規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント オンライン
2024/7/3 医薬品QA業務 実務講座 オンライン
2024/7/3 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 オンライン
2024/7/3 「バイオ医用高分子」入門 東京都 会場・オンライン
2024/7/3 医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 オンライン
2024/7/3 変更管理・逸脱管理コース (2日間) オンライン

関連する出版物

発行年月
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/8/31 ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31 超入門 改正GMP省令セミナー
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/11/30 抗体医薬品製造
2022/7/29 ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)