技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、新しくシステムを構築したい、もしくはベンダーの立場でシステムを提供したい医薬品、医療機器関係者を対象として、CSVの推進方法を解説いたします。
ITは、ビジネスの変革や業務のスピードアップを通し、顧客満足度の向上と会社競争力の強化を支援するものです。ところが、特にGxP領域ではコンピュータシステムバリデーション (CSV) 対応があるからと、ITが業務変革の妨げとなっていると言えるのではないでしょうか。
グローバル競争にさらされている医薬品や医療機器など規制産業では必須であるCSV対応の本来の目的を見直し、効率的なCSV対応で業務をリードできるITを目指していくことを目的とした講演です。
医薬品、医療機器など規制産業に関わるIT担当者、サプライヤ様だけでなく、GxP業務を担当し、ITをよりよく業務で使いたいと考えておられる方が対象となります。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2024/7/12 | 医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 | オンライン | |
2024/7/16 | QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント | オンライン | |
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2024/7/17 | 臨床試験における統計解析入門 | オンライン | |
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2024/7/19 | マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 | オンライン | |
2024/7/22 | 改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント | オンライン |