技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
創薬におけるiPS細胞を活用した安全性評価への応用
創薬におけるiPS細胞を活用した安全性評価への応用
～創薬スクリーニング (毒性評価) への応用と実用化の要件～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、製薬企業の実務担当者に向け、第一線で活躍する講師陣がヒトiPS細胞を活用した創薬、安全性について詳解いたします。
開催日
- 2011年7月15日(金) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 製薬企業の実務担当者 (創薬・安全性など)
修得知識
- ヒトES/iPS細胞を活用した創薬、安全性研究
- ヒトiPS細胞とヒト誘導肝幹細胞を活用した創薬、安全性研究
- iPS細胞を活用したin vitro毒性評価
プログラム
第1部 ヒトiPS細胞の創薬研究への応用 ―現状と課題― (10:30～12:40)
創薬研究にかかる莫大なコストとリスク削減のため、候補化合物のヒト生体内動態予測や毒性評価を如何に行うかが重要な課題となっている。
iPS細胞のヒト肝細胞への分化誘導研究の現状を紹介し、薬剤評価への応用の可能性について議論する。
- 幹細胞とは?
- 幹細胞の定義
- 幹細胞の分類—iPS/ES細胞と組織幹細胞
- 幹細胞の特性—分化能と自己複製能
- 幹細胞を創薬研究に応用するメリット
- 肝細胞への分化誘導
- 肝細胞への分化誘導研究の世界的動向
- どの発生段階までヒト肝細胞は分化誘導が出来ているのか?
- どの程度の量のヒト肝細胞を分化誘導により創り出せるのか?
- 分化誘導したヒト肝細胞の均質性はどの程度担保できるのか?
- 分化誘導したヒト肝細胞のバリデーションの重要性
- 絶対定量プロテオーム解析によるヒト肝細胞評価法の確立
- 絶対定量プロテオーム解析を用いた薬物代謝酵素群の発現評価
- 絶対定量プロテオーム解析を用いた抱合代謝酵素群の発現評価
- 絶対定量プロテオーム解析を用いた輸送担体群の発現評価
- iPS細胞の薬剤評価への応用
- リード化合物の最適化プロセスにおける課題
- それらの課題をiPS細胞を活用することにより解決できるのか?
- In vitro評価系への応用
- In vivo評価系への応用
- 個人差の評価への応用—ファーマコセロミクスの新展開
- 質疑応答・名刺交換
第2部 ヒトiPS細胞とヒト誘導肝幹細胞を活用した創薬、安全性研究への応用 (13:30～14:30)
ヒトiPS細胞と増殖が不可能なヒト成人肝細胞の実用上の課題を克服した細胞が望まれる。
無限の自己複製能と肝細胞の機能を合わせ持つ細胞が樹立可能であれば、創薬などのために必要な細胞を安定かつ長期的に供給できる。
- 多能性幹細胞を体細胞から樹立
- コロニー形態、長期培養、染色体解析
- 免疫染色、ALP 活性
- ゲノムワイドな遺伝子発現
- 多能性の確認
- ヒトiPS細胞のドナー細胞の確認
- ヒトiPS細胞の主要組織適合抗原
- 肝分化のプロトコル
- 株間での肝分化能の差
- コロニーは1個の細胞由来?
- ヒトiPS細胞はモノクローン?
- シングルセルの計測データとの関連性
- ヒトiPS細胞のシングルセルソーティング
- 生細胞のダメージレスソーティング
- ダメージレスソーティングの原理
- モノクローナルヒトiPS細胞の核型と染色体
- ヒトiPS細胞と肝細胞の創薬応用
- 分化誘導は簡単でない
- ダイレクトリプログラミング
- ヒト誘導肝幹細胞の樹立
- 無限増殖可能なヒト誘導肝幹細胞
- ヒト誘導肝幹細胞は特有の遺伝子発現
- ヒト誘導肝幹細胞の特徴解析
- 質疑応答・名刺交換
第3部 創薬におけるiPS細胞を活用したin vitro毒性評価 (14:45～16:30)
遺伝子導入技術を駆使したヒトES/iPS細胞から肝細胞への分化誘導法の開発に関する研究とその創薬応用に関して紹介する。
- iPS細胞の医療応用への可能性
- ヒト肝細胞を用いた毒性評価の現状と問題点
- 各種毒性評価系のメリット・デメリット
- ヒトiPS細胞から肝臓、心臓、神経細胞への分化誘導
- 機能遺伝子の導入による高効率分化誘導
- iPS細胞研究における遺伝子導入ベクターの役割
- 細胞分化誘導と遺伝子導入ベクター ―求められる用件―
- 細胞分化誘導と遺伝子導入ベクター ―各ベクターの特徴―
- 改良型アデノウイルスベクターによる高効率遺伝子導入
- アデノウイルスベクターによる細胞分化制御
- ヒトES細胞やヒトiPS細胞から肝細胞への分化誘導の問題点
- どの程度の活性を有した分化誘導肝細胞の作製を目指すのか?
- SOX17遺伝子による高効率内胚葉分化
- HEX遺伝子による高効率肝幹前駆細胞分化
- SOX17、HEX遺伝子の組み合わせによる高効率肝細胞分化
- 肝成熟化の促進に向けたアプローチ
- 3種の遺伝子導入による肝細胞への高効率分化誘導
- 分化誘導肝細胞のLDL取り込み、グリコーゲン貯蔵、ISG取り込み能
- 分化誘導肝細胞のALB、ASGR1発現量
- 分化誘導肝細胞の薬物代謝反応関連遺伝子発現レベル
- 分化誘導肝細胞のCYP活性評価と酵素誘導
- 分化誘導肝細胞の肝毒性を有する薬物への応答性
- 分化誘導肝細胞の形態評価
- 細胞株による肝細胞マーカー発現レベルの相違
- アデノウイルスベクター遺伝子導入細胞の遺伝子発現期間
- まとめと今後の課題
- 質疑応答・名刺交換
講師
- 谷口 英樹 氏横浜市立大学大学院 医学研究科 臓器再生医学 教授
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
複数名
:
38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/3/7 | マイクロバイオームの実用化にむけた課題と現状 | オンライン | |
| 2025/3/10 | GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 | オンライン | |
| 2025/3/12 | 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 | オンライン | |
| 2025/3/12 | データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 | オンライン | |
| 2025/3/13 | Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ | オンライン | |
| 2025/3/13 | 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 | オンライン | |
| 2025/3/13 | 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 | オンライン | |
| 2025/3/14 | 薬物の消化管吸収について - 評価・予測 | オンライン | |
| 2025/3/14 | 信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 | オンライン | |
| 2025/3/14 | アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 | オンライン | |
| 2025/3/14 | 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 | オンライン | |
| 2025/3/17 | FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 | オンライン | |
| 2025/3/18 | GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 | オンライン | |
| 2025/3/19 | バリデーション入門講座 | オンライン | |
| 2025/3/21 | リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 | オンライン | |
| 2025/3/21 | CAPAの具体的な実施方法セミナー | オンライン | |
| 2025/3/24 | バリデーション入門講座 | オンライン | |
| 2025/3/24 | 非経口剤の血漿中濃度推移の解析 | オンライン | |
| 2025/3/27 | CAPAの具体的な実施方法セミナー | オンライン | |
| 2025/3/28 | 海外当局によるGMP査察への準備と対応 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
| 2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
| 2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |
| 2011/8/3 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/7/10 | 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 |
| 2011/7/1 | コンピュータバリデーション実施の手引き |
| 2011/6/29 | 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |