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2026/9/24 |
読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2026/9/24 |
再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/25 |
監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
安定性試験への応用 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
直交表実験入門 |
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オンライン |
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2026/10/5 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/10/5 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
知って得する統計的寿命予測法のあれこれ |
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オンライン |
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2026/10/14 |
知って得する統計的寿命予測法のあれこれ |
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オンライン |
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2026/10/19 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/10/20 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
未知の不良や異常も検知する検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
製造現場における正常/異常判定の考え方とデータ解析結果の使いこなし方 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ロットの合否判定における統計 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) |
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オンライン |