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2026/9/18 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/9/18 |
ICH M7に基づく医薬品中DNA反応性 (変異原性) 不純物評価の基礎とポイント |
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オンライン |
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2026/9/24 |
注射剤製造における汚染管理戦略の策定と環境モニタリングおよび設備・滅菌バリデーションの実施 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2026/9/24 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/9/24 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/9/25 |
コンピュータシステム化システムバリデーションの進め方と文書管理のポイント |
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オンライン |
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2026/9/25 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
データインテグリティ & Part11セミナー |
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オンライン |
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2026/9/25 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
吸入粉末剤開発・評価のノウハウと遺伝子治療への応用 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/25 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
コンピュータシステム化システムバリデーションの進め方と文書管理のポイント |
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オンライン |
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2026/9/28 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/28 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
変形性関節症の病態/治療の現状・最新トピックと臨床現場のニーズ |
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オンライン |
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2026/9/28 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
AI創薬の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/9/29 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/9/29 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |