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「研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/7/24 製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント オンライン
2026/7/24 ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 オンライン
2026/7/24 医療機器開発設計者のための薬事戦略 オンライン
2026/7/24 バイオフィルム対策の基本と最新研究動向 オンライン
2026/7/24 GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ オンライン
2026/7/24 製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 オンライン
2026/7/24 スキンケア化粧品の官能評価運用およびデータ解析と商品開発のポイント オンライン
2026/7/24 動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 オンライン
2026/7/24 GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 オンライン
2026/7/27 各国 (EU、ASEAN、中国、米国、日本) における化粧品規制要件・考え方/違いとPIF対応 東京都 会場
2026/7/27 医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント オンライン
2026/7/27 GMP超入門講座 オンライン
2026/7/27 信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 オンライン
2026/7/27 化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定 オンライン
2026/7/27 当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 オンライン
2026/7/27 日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 オンライン
2026/7/27 当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 オンライン
2026/7/27 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 オンライン
2026/7/27 スキンケア化粧品の官能評価運用およびデータ解析と商品開発のポイント オンライン
2026/7/27 動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 オンライン
2026/7/28 化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のための効率的なデータ管理 オンライン
2026/7/28 抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント オンライン
2026/7/28 医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント オンライン
2026/7/28 曝露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用 オンライン
2026/7/28 局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) オンライン
2026/7/28 RWD / RWE利活用 (2日間) オンライン
2026/7/28 Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 オンライン
2026/7/28 QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント オンライン
2026/7/28 化粧品品質安定性試験の実例を用いた試験の進め方と自社基準の設定 オンライン
2026/7/28 EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 オンライン
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2020/9/30 食品容器包装の新しいニーズ、規制とその対応
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