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2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ |
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オンライン |
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2026/8/18 |
日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/8/19 |
曝露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/20 |
資源循環に対応する易解体技術トレンドを中心とした接着技術の研究開発動向と課題 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/26 |
AI活用による機能性評価プログラム |
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オンライン |
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2026/9/2 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/28 |
AI活用を活用した組立評価 (DFA) によるコストダウン研修 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
AI活用によるイノベーション創造理論プログラム |
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オンライン |
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2026/11/18 |
Pythonによる化学プロセス設計の基礎と活用 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
AI活用による機能性評価プログラム |
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オンライン |
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2026/12/8 |
Pythonによる化学プロセス設計の基礎と活用 |
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オンライン |
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2026/12/10 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/12/15 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/12/16 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/12/21 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/12/21 |
AI活用を活用した組立評価 (DFA) によるコストダウン研修 |
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オンライン |
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2027/1/26 |
AI活用によるイノベーション創造理論プログラム |
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オンライン |
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2027/2/24 |
AI活用による機能性評価プログラム |
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オンライン |
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2027/3/29 |
AI活用を活用した組立評価 (DFA) によるコストダウン研修 |
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オンライン |