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2026/8/17 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
予兆保全のためのデータ基盤構築と現場を止めずに進める製造DXの実践アプローチ |
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オンライン |
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2026/8/17 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ |
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オンライン |
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2026/8/18 |
承認申請書との齟齬を防ぐ医薬品開発・製造段階で発生する変更対応のポイント |
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オンライン |
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2026/8/18 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
FDA (CDER) による承認前査察 (PAI) への準備と対応 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
生成AIを活用した効率的なプレゼン資料作成の仕方 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ |
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オンライン |
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2026/8/18 |
医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
技術者・研究者のための競合情報・市場情報の収集方法とAI活用 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
ニトロソアミン対応と抑制方法/リスク評価・軽減/影響評価 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践実務まで |
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オンライン |
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2026/8/19 |
曝露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/8/19 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/8/19 |
医薬品開発における事業戦略構築と各成長ステージでのアプローチ |
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オンライン |
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2026/8/19 |
GAMP 5 2nd Editionの理解と効率的なCSV実施方法 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
生成AIを活用した特許クリアランス実務 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
生成AIで真因に迫り上流まで遡る新なぜなぜ分析の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/20 |
技術者・研究者のための競合情報・市場情報の収集方法とAI活用 |
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オンライン |