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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
熱伝導性フィラーの充填・表面処理技術とポリマー系コンポジットの開発、微視構造設計・特性評価技術 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
タンパク質凝集のメカニズムと予測・阻害と安定化・長期保存の実現 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
グリーン溶媒の種類、特徴と応用 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
ポリマー・高分子材料の重合、製造におけるスケールアップの考え方と実際 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
食品開発・品質管理に役立つ官能評価の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント |
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オンライン |
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2026/3/13 |
プラスチック添加剤の選定と材料の劣化・変色対策 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
エポキシ樹脂入門 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
実使用環境下におけるプラスチック部材の劣化に対応した品質管理の考え方とトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
生成AIを活用した医薬品市場分析と患者数/売上予測・事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2026/3/16 |
高分子材料の物性分析、分子構造解析技術の基礎と材料開発、物性改善への応用 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products) 開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント |
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オンライン |
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2026/3/16 |
脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ |
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オンライン |
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2026/3/16 |
超分子結合を用いた機能性材料の設計 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
ポリウレタンの基礎、分析技術と力学物性制御および高機能化・高性能化 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
シリコーン製品の企画・開発に向けた材料・製品特性の理解と顧客ニーズに対応する開発戦略 |
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オンライン |
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2026/3/17 |
マイクロ波加熱のメカニズムと導入・利用時の注意点、安全対策 |
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オンライン |